ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bir Anestezik İş İstasyonunun Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Medikal Cihaz Testleri

ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bir Anestezik İş İstasyonunun Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

ISO 80601-2-13, sürekli olarak profesyonel bir operatörün gözetimindeyken inhalasyon anestezisi uygulamak için bir anestezik iş istasyonunun temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. Eksiksiz bir anestezik iş istasyonu için özel gereksinimleri ve kendi başlarına ayrı cihazlar olarak kabul edilmekle birlikte, diğer ilgili anestezik iş istasyonu bileşenleri ile birlikte kullanılabilen iş istasyonu bileşenlerini belirtir.

ISO 80601-2-13 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bir Anestezik İş İstasyonunun Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

Anestezik iş istasyonu bileşenleri;

  • Anestezik gaz dağıtım sistemi;
  • Anestezik solunum sistemi;
  • Anestezik gaz temizleme sistemi;
  • Anestezik buhar dağıtım sistemi;
  • Anestezik ventilatör;
  • Görüntüleme ekipmanı;
  • Alarm sistemi;
  • Koruma cihazı.

ISO 80601-2-13, üreticilerinin anestezik iş istasyonuna bağlanması amaçlanan ve bu aksesuarların özelliklerinin anestezi iş istasyonunun temel güvenliğini ve temel performansını etkileyebileceği aksesuarlara da uygulanabilir.

Bir madde veya alt maddenin özellikle yalnızca anestezik iş istasyonu bileşenlerine uygulanabilmesi amaçlanıyorsa, bu maddenin veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde, ilgili olduğu şekilde hem anestezik iş istasyonu hem de bireysel bileşenleri için geçerlidir.


EUROLAB, üreticilere ISO 80601-2-13 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp