EN 61010-2-101 Ölçüm, Kontrol ve Laboratuvar Kullanımı, Elektrikli Ekipman için Güvenlik Gereksinimleri, Bölüm 2-101: In Vitro Diagnostik (IVD) Tıbbi Ekipman

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 61010-2-101 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. EN 61010-2-101, kendi kendine test IVD tıbbi amaçları dahil olmak üzere in vitro tanı (IVD) tıbbi amaçlarına yönelik ekipman için geçerlidir.

IVD tıbbi ekipmanı, ister tek başına ister kombinasyon halinde kullanılsın, üretici tarafından, kan ve doku örnekleri de dahil olmak üzere insan vücudundan elde edilen örneklerin in vitro olarak incelenmesi için, yalnızca veya esas olarak bir kişiyle ilgili bilgi sağlamak amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kendi kendini test eden IVD tıbbi ekipmanı, üretici tarafından ev ortamında sıradan kişiler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Ekipmanın tamamı veya bir kısmı, IEC 61010'un bir veya daha fazla diğer kısım 2 standardının kapsamına ve ayrıca bu standardın kapsamına giriyorsa, bu diğer kısım 2 standartlarına da dikkat edilmelidir.

EUROLAB, üreticilere EN 61010-2-101 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.