EUROLAB laboratuvar, EN IEC 60601-2-16 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN IEC 60601-2-16, hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon ekipmanlarının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.
EN IEC 60601-2-16, diyaliz sıvısının rejenerasyonunu kullanan hemodiyaliz ekipmanının diyaliz sıvısı kontrol sistemini ve merkezi dağıtım sistemlerini dikkate almaz. Bununla birlikte, elektrik güvenliği ve hasta güvenliği ile ilgili bu tür hemodiyaliz ekipmanının özel güvenlik gerekliliklerini dikkate alır.
EN IEC 60601-2-16, hemodiyaliz ekipmanı için minimum güvenlik gereksinimlerini belirtir. Bu cihazların ya tıbbi personel tarafından kullanılması ya da tıbbi uzmanlığın gözetimi altında hasta ya da diğer eğitimli personel tarafından kullanılması amaçlanmıştır.
EN IEC 60601-2-16, böbrek yetmezliği olan bir hastaya hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon tedavisi vermesi amaçlanan tüm elektromedikal ekipmanı içerir.
EUROLAB, üreticilere EN IEC 60601-2-16 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
