EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte BS 5194-2 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. BS 5194'ün bu bölümü, paslanmaz çelikten yapılmış ve atardamar forsepsleri, iğne tutucular, ağız tıkaçları ve benzer tasarıma sahip diğer aletler gibi pivot eklemlere sahip cerrahi aletler için gereklilikleri belirtir, ancak makas ve kemik kemirme gibi kesici aletler hariçtir.
Tıbbi cihazlarda, metaller, plastikler, filmler, reçineler, tekstiller ve diğer malzemelerin kullanılmaktadır. Kullanım çevreye bağlıdır. Bazıları sterilize edilir, bazıları değildir. Bazıları tekrar tekrar kullanılabilir, bazıları ise sadece bir kez kullanılabilir.
Bir cerrahi cihazla kullanım için bir pivot mekanizması, bir birinci çene elemanını, bir ikinci çene elemanını ve bir pivot pimini içerir. Birinci çene elemanı en az bir dairesel açıklık içerir. İkinci çene elemanı en az bir kare benzeri açıklık içerir. Pivot pimi, birinci çene elemanının en az bir dairesel açıklığı ile ikinci çene üyesinin en az bir kare benzeri açıklığı arasında bağlantı kuracak şekilde konfigüre edilir, öyle ki birinci çene elemanı ikinci çene elemanına dönebilir şekilde bağlanır.
Tıbbi ekipman üreten firmalar, ürünlerinin işlevselliğini, performansını ve güvenliğini sağlamak için çeşitli testler uygulamaktadır. Fiziksel testler ile bunların mukavemet özellikleri değerlendirilmektedir. Çeşitli şekillerdeki tıbbi ekipmanın mekanik özelliklerinin değerlendirilmesi, her bir ekipman parçasına uygun aparatların kullanılmasını gerektirmektedir. Örneğin enjeksiyon iğneleri ve enjektörlerinin mekanik değerlendirilmesi kapsamında ilaç üreticileri, sıvıları iğnelerden ve şırıngalardan enjekte etmek için gereken kuvveti belirlemektedir. Testler, piston tarafından uygulanan kuvvetin uygun bir aralıkta kalmasını sağlar. Bu değerler, enjektörün yapıldığı malzemeden, sterilizasyon işlemlerinden ve tıbbi sıvının viskozitesinden önemli ölçüde etkilenir.
EUROLAB, üreticilere BS 5194-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
