EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-64 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 60601-2-64, bundan sonra ME ekipmanı olarak anılacak olan ve hastaların tedavisi için kullanılan İyon Işını Tıbbi Elektrik ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.
Bu özel standart, tip testleri ve saha testleri dahil olmak üzere, çalışma parametrelerinin seçiminin ve gösteriminin otomatik olarak kontrol edilebildiği donanımlar da dahil olmak üzere insan tıbbi uygulamalarında radyoterapi amaçlı ME ekipmanının sırasıyla üretimi ve bazı kurulum yönleri için geçerlidir.
Işık iyonu cihazının radyoterapi amacıyla kullanılması, ME ekipmanının gerekli dozu hastaya verememesi veya ME ekipmanının tasarımının elektrik ve mekanik güvenlik standartlarını karşılamaması durumunda hastaları tehlikeye atabilir. ME ekipmanının kendisi RADYASYONU yeterince kontrol altına alamazsa veya tedavi odası tasarımında yetersizlikler varsa, ME ekipmanı çevredeki kişiler için de tehlikeye neden olabilir.
Bu özel standart, radyoterapi'de kullanım için iyon ışını cihazının tasarımı ve yapımında üreticiler tarafından uyulması gereken gereklilikleri belirler; optimum performans gereksinimlerini tanımlamaya çalışmaz. Amacı, şu anda bu tür ME ekipmanlarının güvenli çalışması için gerekli kabul edilen tasarım özelliklerini belirlemektir; ME ekipman performansının düşmesine sınırlar koyar, bunun ötesinde bir arıza durumunun var olduğu varsayılabilir ve daha sonra bir kilitleme ME ekipmanının çalışmaya devam etmesini önlemek için devreye girer.
EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-64 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
