IEC 60601-2-45 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Mamografik X-Ray Ekipmanı ve Mamografik Stereotaktik Cihazların Güvenliği için Özel Gereklilikler

Bu standardın amacı, 1. mamografik X-ray ekipmanının ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için, bu tür ekipmanın belirli özelliklerini ve kullanım koşullarını yansıtan uygun tasarım ve üretim gerekliliklerini formüle etmektir; 2. güvenliği sağlamak için özel gereksinimleri belirlemek ve bu gereksinimlere uygunluğu göstermek için yöntemleri belirlemek.

Bu standardın kapsamı dışında kalanlar:

• Mammografik tomosentez dışındaki rekonstrüktif tomografi;
• IEC 60601-2-44 kapsamındaki CT tarayıcılar;
• Teşhis konsolları;
• Resim arşivleme ve iletişim sistemleri (PACS);
• Entegre olmayan depolama fosfor okuyucuları;
• Basılı kopya kameralar;
• Filmler, ekranlar ve kasetler;
• Bilgisayar destekli algılama (CAD);
• Çekirdek biyopsi ve diğer biyopsi aletlerini gerçekleştirmek için cihazlar;
• Lokal kontrast madde alımını göstermeye yönelik çalışma modları (kontrastlı dijital mamografi);

Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca ME EKİPMANLARI veya yalnızca ME SİSTEMLERİ için geçerli olması amaçlanıyorsa, bu madde veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde hem ME EKİPMANLARI hem de ilgili olarak ME SİSTEMLERİ için geçerlidir.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-45 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.