EUROLAB laboratuvar AAMI TIR33 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu standart,bir sterilite güvence düzeyi (SAL) için seçilen bir dozu doğrulama yöntemini açıklar.
Bu sterilizasyon dozu doğrulama yöntemi, ANSI/AAMI/ISO 11137'de belirtilen ürün kalifikasyon gerekliliklerini karşılamak için kullanılabilir.
Bu TIR bilgilendirici olarak kabul edilir ve terimlerin kullanımı, vb. yalnızca bu TIR bağlamında düşünülmelidir. Yani, bu kanıtlama yönteminin kullanılmasına karar verilirse, bu yöntem bu TIR'da belirtilen gerekliliklere (yapılacaktır) ve tavsiyelere (gerekir) göre izlenmelidir.
Bu standart, açıklandığı gibi, yalnızca belirtilen dozların doğrulanması içindir ve diğer sterilizasyon dozlarını doğrulamak için kullanılamaz. Tüm ürün biriminin ortalama biyolojik yük tahmini, seçilen dozun gerekliliklerini karşılamadığında, yöntem seçilen bir dozun doğrulanması için kullanılamaz.
EUROLAB, üreticilere AAMI TIR33 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
