Bu tamamlayıcı standart, bundan böyle programlanabilir elektrikli tıbbi sistemler olarak anılacak olan, programlanabilir elektronik alt sistemleri içeren tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerin güvenliği için geçerlidir.
Bu tamamlayıcı standart, bir pems'in tasarlandığı süreç için gereksinimleri belirtir. Bu teminat standardı, aynı zamanda, riskin azaltılması ve yönetilmesi amacıyla emniyet gereksinimlerine yönelik bir kılavuz olarak hizmet etmek de dahil olmak üzere, belirli standartların gereksinimlerinin temeli olarak hizmet eder.
Bu standart şunları kapsar:
Bu standardın kapsamadığı hususlar şunlardır:
EUROLAB, üreticilere IEC/EN 60601-1-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.