IEC/EN 60601-1-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-12: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Genel Gereksinimler - Teminat Standardı

IEC/EN 60601-1-12 standardı, bundan sonra genel standart olarak anılacak olan temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler için tamamlayıcı bir standart oluşturur. Tıbbi uygulamada, acil tıbbi hizmetler ortamında hastaların izlenmesi, tedavisi veya teşhisi için tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler giderek daha fazla kullanılmaktadır.

Bu kontrolsüz, zorlu ortamda tıbbi elektrikli ekipmanın güvenliği endişe nedenidir. Bu tamamlayıcı standart, klinisyenlerin, mühendislerin ve düzenleyicilerin katkılarıyla geliştirilmiştir. Terminoloji, gereksinimler, Bu tamamlayıcı standardın genel tavsiyeleri ve rehberliği, tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistem üreticileri ve belirli standartların geliştirilmesinden sorumlu teknik komiteler için faydalı olmayı amaçlamaktadır.

Bu Uluslararası Standart, imalatçıları tarafından kullanım talimatlarında belirtildiği şekilde EMS'de kullanılması amaçlanan, bundan sonra ME ekipmanı ve ME sistemleri olarak anılacak olan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerin temel güvenlik ve temel performansı için geçerlidir.

Bu tamamlayıcı standardın amacı, acil durum mahalline taşınan ve orada kullanılan ME ekipmanı ve ME sistemleri ile ulaşımda, ortam koşullarının iç ortam koşullarından farklı olduğu durumlarda. Bu tamamlayıcı standardın amacı, genel standarda ek olarak genel gereklilikleri belirlemek ve belirli standartlar için temel teşkil etmektir.

Bu standart, klinisyenler, mühendisler ve düzenleyicilerin katkıları ile geliştirilmiştir. Bu teminat standardının amacı, acil durum ortamında taşınan, kullanılan ve aynı zamanda ortam koşullarından farklı mekan koşullarında kullanılan tıbbi cihaz ve sistemler için genel gereklilikler sağlamaktır.

IEC 60601-1-12 standardının uygulanması sırasında atıfta bulunulan ve vazgeçilmez konumda olan birkaç standart şunlardır: IEC 60068-2-27 (çevre testi), IEC 60068-2-31 (çevre testi), IEC 60068-2-64 (çevresel testler), IEC 60529 (muhafazalar tarafından sağlanan koruma derecesi, IP kodu) ve IEC 60601-1 (tıbbi elektrikli cihazlar, temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler).

Kuruluşumuz, sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ulusal ve uluslararası standartlar çerçevesinde, talep eden işletmelere IEC/EN 60601-1-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-12: Temel Güvenlik ve Temel Performans için Genel Gereksinimler - Teminat Standardı hizmetleri vermektedir.