IEC 60601-2-16 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Hemodiyaliz, Hemodiyafiltrasyon ve Hemofiltrasyon Ekipmanının Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

IEC 60601-2-16, hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon ekipmanlarının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir. IEC 60601-2-16, diyaliz sıvısı rejenerasyonu kullanan Hemodiyaliz ekipmanının diyaliz sıvısı kontrol sistemini ve merkezi dağıtım sistemlerini dikkate almaz. Bununla birlikte, elektrik güvenliği ve hasta güvenliği ile ilgili bu tür hemodiyaliz ekipmanının özel güvenlik gerekliliklerini dikkate alır.

IEC 60601-2-16, hemodiyaliz ekipmanı için minimum güvenlik gereksinimlerini belirtir. Bu cihazlar ya tıbbi personel tarafından ya da hasta ya da tıbbi uzman gözetiminde diğer eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. IEC 60601-2-16, hemodiyaliz sağlaması amaçlanan tüm elektromedikal ekipmanı içerir.

Bu baskı, önceki baskıya göre aşağıdaki önemli teknik değişiklikleri içerir:

• Kapsamın genişletilmesi;
• Editoryal iyileştirmeler;
• Pıhtılaşma önleyici dağıtım araçlarına ilişkin gereksinimlerin eklenmesi;
• Diğer birkaç küçük teknik değişiklik.

EUROLAB, üreticilere IEC 60601-2-16 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.