IEC EN 60601-2-76 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Düşük Enerjili İyonize Gaz Hemostaz Ekipmanının Temel Güvenliği için Özel Gereksinimler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, IEC EN 60601-2-76 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. IEC EN 60601-2-76, düşük enerjili iyonize gaz hemostaz ekipmanının temel güvenliği ve temel performansı için geçerlidir.

Düşük enerjili iyonize gaz hemostaz ekipmanı, kanamayı durdurma işlemi olan hemostazı sağlamak için iyonize gaz (genellikle plazma veya argon plazması olarak anılır) kullanan tıbbi cihazları ifade eder. Bu cihazlar, cerrahi prosedürlerde kan damarlarını pıhtılaştırmak ve mühürlemek, ameliyat sırasında ve sonrasında kanamayı azaltmak için yaygın olarak kullanılır.

IEC EN 60601-2-76 standardı, düşük enerjili iyonize gaz hemostaz ekipmanı kullanan hastaların, sağlık uzmanlarının ve operatörlerin güvenliğini sağlamak için geliştirilmiştir. Standart tipik olarak aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi yönü kapsar:

• İyonize Gazın Güvenliği: Hemostaz sürecinde kullanım için iyonize gazın güvenli üretimi ve kontrolünün ele alınması. Bu, iyonize gazın hastalar ve operatörler için yaralanma riskini en aza indirecek şekilde üretilmesini ve iletilmesini sağlamayı içerir.
• Elektrik Güvenliği: Elektrik çarpması, yanıklar ve ekipmanla ilişkili diğer elektrik riskleri gibi elektrik tehlikelerini önlemek için elektrik güvenliği gereksinimlerinin belirlenmesi.
• Gaz İşleme ve Dağıtımı: Gaz akış hızları, basınç ve sıcaklıkla ilgili hususlar da dahil olmak üzere iyonize gazın cerrahi bölgeye verilmesi için gereksinimlerin ana hatları.
• Hasta ve Operatör Güvenliği: İyonize gaz hemostaz ekipmanının kullanımıyla ilgili potansiyel tehlikelerden hastaları, operatörleri ve sağlık personelini korumak için önlemlerin tanımlanması.
• Performans Gereksinimleri: Etkin ve güvenilir hemostaz sağlamak için ekipmanın karşılaması gereken performans kriterlerinin belirtilmesi. Bu, pıhtılaşma etkinliği, gaz konsantrasyonu ve tedavi süresi gibi faktörleri içerir.
• Kullanılabilirlik ve Ergonomi: Ekipmanın kullanıcı dostu olmasını ve operatörlere net bilgi sağlamasını sağlamak için kullanıcı arayüzü tasarımı, kontrolleri ve ekranlarını ele almak.
• Etiketleme ve Talimatlar: Üreticilerin, kullanıcıları doğru çalıştırma, bakım ve güvenlik önlemleri konusunda yönlendiren kapsamlı kullanım kılavuzları, bakım yönergeleri ve güvenlik etiketleri sağlamasını zorunlu kılmak.
• Kalite Güvencesi: Sürekli güvenlik ve performans sağlamak için ekipmanın test edilmesi, kalite güvencesi ve bakımı için prosedürlerin ana hatları.

Düşük enerjili iyonize gaz hemostaz ekipmanı üreticilerinin, ürünlerinin tıbbi kullanım için güvenli, etkili ve güvenilir olmasını sağlamak için bu standarda uyması çok önemlidir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, gerekli güvenlik ve kalite standartlarını karşılayan ekipmanı seçmek ve kullanmak için bu standartlara güvenir.

EUROLAB, üreticilere IEC EN 60601-2-76 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.