EN 60601-2-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman, Bölüm 2-12: Akciğer Ventilatörlerinin Güvenliği için Özel Gereksinimler, Kritik Bakım Ventilatörleri

EUROLAB laboratuvar EN 60601-2-12 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu özel standart, ventilatörler için güvenlik gereksinimlerini belirtir. Yoğun bakım ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) cihazları, uyku apnesi terapi cihazları, destek-bakım ventilatörleri, acil ve nakil ventilatörleri, jet ve yüksek frekanslı ventilatörler ve osilatörler bu özel standardın kapsamı dışındadır ve hastanelerde kullanılabilecek cihazlar değildir, sadece spontan soluyan hastaların ventilasyonunu arttırmaya yöneliktir. Diğer havalandırıcı türleri için standartlar, örneğin yüksek frekanslı jet ve salınımlı vantilatörler göz önünde bulundurulmaktadır.

Ventilatör solunum sistemi ekleri ve yeniden kullanım amaçlı alt tertibatları, temizlik, dezenfeksiyon veya sterilizasyon için sökülebilecek şekilde yapılmalıdır.

Steril olmayan cihaz paketleme sistemleri, kullanımdan önce sterilize edilmesi amaçlanan ürünleri amaçlanan temizlik düzeyinde tutacak ve mikrobiyal kontaminasyon riskini en aza indirecek şekilde tasarlanacaktır.

EUROLAB, üreticilere EN 60601-2-12 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.