ISO 80601-2-55 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 2-55: Solunum Gazı Monitörlerinin Temel Güvenliği ve Temel Performansı için Özel Gereksinimler

EUROLAB laboratuvar ISO 80601-2-55 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 80601 standardının bu bölümü, bir hasta ile sürekli kullanım için amaçlanan, bundan sonra me ekipmanı olarak anılacak olan bir solunum gazı monitörünün (rgm) temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimleri belirtir.

ISO 80601-2-55, anestezik gaz izleme, karbondioksit izleme ve oksijen izleme için gereksinimleri belirtir. Bir rgm, bağımsız bir ekipman olabilir veya başka bir ekipmana, örneğin bir anestezik iş istasyonu veya bir ventilatöre entegre edilebilir.

ISO 80601-2-55, yanıcı anestezik maddelerle kullanılması amaçlanan bir rgm için geçerli değildir. Bu belge kapsamındaki me ekipmanının veya me sistemlerinin amaçlanan fizyolojik işlevinde bulunan tehlikeler, IEC 60601‑1 dışında bu belgedeki özel gereksinimler kapsamında değildir.

Bir madde veya alt madde özellikle yalnızca benim ekipmanım veya yalnızca benim sistemlerim için geçerli olması amaçlanıyorsa, o maddenin veya alt maddenin başlığı ve içeriği bunu belirtecektir. Durum böyle değilse, madde veya alt madde, ilgili olduğu şekilde hem benim ekipmanım hem de benim sistemlerim için geçerlidir.

ISO 80601-2-55 standardında aşağıdaki yazdırma türleri kullanılmaktadır:

• Gereksinimler ve tanımlar: roman tipi.
• Uygunluk kontrolleri: italik yazı tipi.
• Notlar, örnekler ve referanslar gibi tabloların dışında görünen bilgilendirici materyaller: daha küçük tip.
• Bu belgede tanımlanan terimler: küçük büyük harfler.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 80601-2-55 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.