ISO 23409 Erkek Prezervatifi - Sentetik Malzemelerden Yapılan Prezervatifler için Gereklilikler ve Test Yöntemleri

Ürün Güvenliği Testleri

ISO 23409 Erkek Prezervatifi - Sentetik Malzemelerden Yapılan Prezervatifler için Gereklilikler ve Test Yöntemleri

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 23409 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 23409, kontraseptif amaçlarla ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olmak için kullanılan sentetik malzemelerden veya sentetik malzemeler ve doğal kauçuk lateks karışımlarından üretilen erkek prezervatiflerine uygulanabilir minimum gereksinimleri ve test yöntemlerini belirtir.

ISO 23409 Erkek Prezervatifi - Sentetik Malzemelerden Yapılan Prezervatifler için Gereklilikler ve Test Yöntemleri

Sentetik prezervatifler %100 sentetik malzemelerden veya sentetik malzemeler ile doğal kauçuk lateksin karışımından yapılabilir. Sentetik prezervatiflerde kullanılan malzemeler, insan bağışıklık yetersizliği virüsüne (HIV), cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların (CYBE) bulaşmasından sorumlu diğer bulaşıcı ajanlara ve spermatozoaya karşı bir bariyer oluşturduğu doğrulanmalıdır.

Prezervatifin doğum kontrolü amacıyla etkili kabul edilebilmesi için, prezervatifin penise tam oturması, kullanım sırasında penis üzerinde kalması, deliksiz olması ve kullanım sırasında kırılmayacak veya yırtılmayacak yeterli fiziksel dayanıklılığa sahip olması önemlidir. CYBE'lerin bulaşmasını önlemeye yardımcı olmak için. Depolama sırasında korunmaları ve uygun şekilde etiketlenmeleri için doğru şekilde paketlenmeleri de önemlidir. Bu konuların tümü bu Uluslararası Standartta ele alınmaktadır.

Güvende olmak için, prezervatifin ve üzerine uygulanan herhangi bir kayganlaştırıcının, katkı maddesinin, işaretleme malzemesinin, sargının, bireysel ambalaj malzemesinin veya tozun toksik, alerjiye (duyarlılık) neden olabilecek, lokal olarak tahriş edici miktarlarda madde içermemesi veya serbest bırakmaması önemlidir. veya normal depolama ve kullanım koşulları altında başka şekilde zararlıdır.

Bu Uluslararası Standart, sentetik malzemeler ve doğal kauçuk lateks karışımından yapılan prezervatifler dahil, sentetik malzemelerden yapılan prezervatifler için klinik öncesi, klinik ve parti bazında fiziksel gereksinim testlerini kapsar. Parti bazında test gerekliliklerinin uygulanması ancak bu Uluslararası Standardın klinik öncesi ve klinik gereklilikleri karşılandıktan sonra geçerli hale gelir.

EUROLAB, üreticilere ISO 23409 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp