EUROLAB มีประสบการณ์หลายปีในการสนับสนุนตลาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และการแพทย์ เราทำการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์อย่างจริงจังเพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือความแม่นยำและความอดทนเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยและผู้ใช้ปลอดภัย
ในขณะที่ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอุปกรณ์การแพทย์ยังคงพัฒนาอย่างต่อเนื่องความต้องการการทดสอบระดับมืออาชีพและผู้เชี่ยวชาญจะเพิ่มขึ้น EUROLAB ทำงานร่วมกับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์เพื่อทำการทดสอบที่จำเป็นเพื่อตอบสนองตลาดอเมริกาเหนือ, ยุโรปและตลาดต่างประเทศอื่น ๆ สำหรับคุณภาพของผลิตภัณฑ์, การปฏิบัติตามกฎระเบียบและใบรับรองตัวแทนเพื่อช่วยส่งมอบผลิตภัณฑ์สู่ตลาดได้อย่างรวดเร็วและคุ้มค่า
แม้ว่าจะไม่มีการสร้างโปรโตคอลการทดสอบ แต่วิศวกรของเราสามารถช่วยให้คุณมุ่งเน้นไปที่การทดสอบที่มีประโยชน์ที่สุดสำหรับกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณ
บริการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์และวิศวกรรมรวมถึง:
เครือข่ายที่กว้างขวางของผู้เชี่ยวชาญและทรัพยากรห้องปฏิบัติการมอบความสามารถพิเศษในการพัฒนาโปรแกรมที่ให้บริการโซลูชั่นที่มีประโยชน์และคุ้มค่าที่สุดในอุตสาหกรรม ลูกค้าอุตสาหกรรมการแพทย์ของเราส่วนใหญ่ต้องการทำงานกับเราเนื่องจากชื่อเสียงและความสามารถในการปฏิบัติการ EMC ชั้นหนึ่งของเรา ลูกค้าของเรามักจะใช้บริการอื่น ๆ เพื่อช่วยตอบสนองความต้องการระดับโลกและแผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์
EUROLAB มีอุปกรณ์ครบครันและเป็นไปตามที่โครงการของคุณต้องการในการสแกนพรีฟอร์มมาตรฐาน, การคายประจุไฟฟ้าสถิต (ESD), การแผ่คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า RF, การเปลี่ยนผ่านทางไฟฟ้าอย่างรวดเร็ว, การทดสอบกระแสไฟฟ้า, การทดสอบคลื่นไฟฟ้า มันมีการปล่อยมลพิษการประสานและการสั่นสะเทือนและอื่น ๆ
มาตรฐานที่ EMC ทั่วไปยอมรับ ได้แก่ :
เทคโนโลยีที่โรงพยาบาลและสถานพยาบาลใช้มากที่สุดในปัจจุบันคือเทคโนโลยีที่ใช้สำหรับ RFID การติดตามสินค้าคงคลังและอุปกรณ์และทำให้งานสำคัญเร็วขึ้นและแม่นยำขึ้นกว่าเดิมเพื่อจับคู่ผู้ป่วยกับยาที่เหมาะสม เมื่อเทคโนโลยีและแอพพลิเคชั่นเหล่านี้พัฒนาขึ้นพวกเขายังเพิ่มศักยภาพในการโต้ตอบกับอุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์อื่น ๆ เช่นเครื่องกระตุ้นหัวใจ
ทีมทดสอบของเราที่ทำงานกับอุปกรณ์การแพทย์ทำการทดสอบความไวต่อสัญญาณ RFID เพื่อเปิดเผยปัญหา RFID ทั้งหมดและการปล่อย RFID ที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์ของคุณ
ด้วยการขยายเทคโนโลยีไร้สายคลื่นความถี่วิทยุ (RF) อุปกรณ์การแพทย์ไร้สายของคุณจะต้องอยู่ร่วมกับโรงพยาบาลสำนักงานแพทย์การตั้งค่าทางคลินิกหรืออุปกรณ์ไร้สายอื่น ๆ ในบ้านของผู้ป่วย EUROLAB สามารถประเมินความต้องการการทดสอบตามข้อกำหนดของ FDA Wireless และพัฒนาแผนการทดสอบ
ด้วยการสร้างความร่วมมือที่หลากหลาย EUROLAB สามารถทำการทดสอบความเข้ากันได้กับ EMC ในอุปกรณ์และเครื่องมือทางการแพทย์หลากหลายรายการด้านล่าง
ความสมบูรณ์แบบคือสิ่งที่คุณต้องการในซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์อุปกรณ์การแพทย์ของคุณเพราะอุปกรณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับชีวิตของผู้คน EUROLAB อยู่เคียงข้างคุณเสมอเพื่อช่วยให้คุณประสบความสำเร็จในเรื่องนี้ด้วยโปรแกรมการรับรองข้อกำหนดของ FDA ความเข้ากันได้ของซอฟต์แวร์และการทำงานร่วมกันของฟังก์ชันการทำงานประสิทธิภาพและการทดสอบการใช้งานสำหรับอุปกรณ์ทุกประเภทเช่นจอภาพอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์มือถือคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ต่อพ่วง
พื้นที่หลักของการวิจัยเพื่อขอคำแนะนำจาก FDA เกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์และเครื่องแต่งตัว:
วิศวกรที่มีประสบการณ์สูงของเรามุ่งเน้นไปที่ข้อกำหนดการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ (21 CFR 820.30) รวมถึงการตรวจสอบการออกแบบ (21 CFR 820.30) และกระบวนการและขั้นตอนการจัดการความเสี่ยง EUROLAB เตรียมแผนการทดสอบที่กำหนดเองดำเนินการทดสอบและช่วยส่งไปยังการอนุมัติของ FDA
การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ครอบคลุมหลากหลายสาขาการทดสอบ วิศวกรของเราสามารถช่วยคุณกำหนดการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมที่ดีที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาของคุณตามการใช้งานขั้นสุดท้าย
เช่นเดียวกับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์หลายรายเราสามารถเพิ่มการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมในโปรแกรมทดสอบ EMC ของคุณเพื่อประเมินผลิตภัณฑ์ของคุณที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น ตัวอย่างของการทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมในอุปกรณ์การแพทย์รวมถึง:
EUROLAB มีอุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบจากเทอร์โมพลาสติกไปจนถึงกาวคอมโพสิตกับกระจกเทอร์โมเซ็ตไปจนถึงไทเทเนียมอุปกรณ์ฝังในแผงวงจรพิมพ์ชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์และอื่น ๆ การศึกษาความน่าเชื่อถือและการเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์จะดำเนินการเป็นประจำและสามารถเป็นเครื่องมือประเมินที่สำคัญสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ การทดสอบวัสดุรวมถึง:
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
eurolabกิจกรรมการรายงานและรับรอง United Accreditation Foundation (UAF), สำนักงานรับรองมาตรฐานตุรกี (TÜRKAK) ve มูลนิธิรับรองมาตรฐานองค์กร (EAF) ตามการรับรองโดยหน่วยรับรอง หน่วยงานรับรองมาตรฐาน Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ยังเป็นผู้ลงนามขององค์กรสหประชาชาติ (UN GLOBAL COMPACT)
