21 CFR Part 211 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสำเร็จรูปในปัจจุบัน

การทดสอบบรรจุภัณฑ์

21 CFR Part 211 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสำเร็จรูปในปัจจุบัน

ห้องปฏิบัติการ EUROLAB ให้บริการทดสอบและปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในขอบเขตของมาตรฐาน 21 CFR Part 211 โดยสรุปข้อกำหนด GMP ขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป มาตรา 211 ยังครอบคลุมถึงด้านอื่นๆ ที่หลากหลาย รวมถึงบุคลากร สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ กระบวนการผลิต การทดสอบความเสถียร และการติดฉลาก

21 CFR Part 211 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสำเร็จรูปในปัจจุบัน

การปฏิบัติตามข้อกำหนด 21 CFR สำหรับเภสัชภัณฑ์จำเป็นต้องมีการจัดการที่มีประสิทธิภาพของฟังก์ชัน GMP ที่แตกต่างกัน เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย คุณภาพ ความแรง และความบริสุทธิ์

การจัดการคุณภาพและการผลิตแบบอัตโนมัติเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับบริษัทยาในการจัดการร่วมกันทุกด้านของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา

อาคารหรือสถานที่ใดๆ ที่ใช้ในการผลิต การแปรรูป การบรรจุหรือบรรจุผลิตภัณฑ์ยาต้องมีขนาด การก่อสร้าง และตำแหน่งที่เหมาะสม เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด การบำรุงรักษา และการดำเนินการที่เหมาะสม

อาคารดังกล่าวต้องมีพื้นที่เพียงพอสำหรับการจัดวางอุปกรณ์และวัสดุอย่างเป็นระเบียบเพื่อป้องกันการปะปนและการปนเปื้อนระหว่างส่วนประกอบต่างๆ ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์ยา ฝาปิด การติดฉลาก วัสดุในกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ยา การไหลของส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์ยา การปิด การติดฉลาก วัสดุในกระบวนการ และผลิตภัณฑ์ยาจากอาคารหรือสถานที่ต้องได้รับการออกแบบเพื่อป้องกันการปนเปื้อน

EUROLAB ช่วยเหลือผู้ผลิตด้วยการปฏิบัติตามข้อกำหนดการทดสอบ 21 CFR Part 211 ผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบของเราซึ่งมีพันธกิจและหลักการทำงานอย่างมืออาชีพ มอบบริการที่ดีที่สุดและกระบวนการทดสอบที่มีการควบคุมให้กับคุณ ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของเราในห้องปฏิบัติการของเรา ต้องขอบคุณบริการเหล่านี้ ธุรกิจจึงได้รับบริการทดสอบที่มีประสิทธิภาพ มีประสิทธิภาพสูง และมีคุณภาพมากขึ้น และให้บริการที่ปลอดภัย รวดเร็ว และไม่หยุดชะงักให้กับลูกค้า

รับข้อเสนอตอนนี้

คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล

WhatsApp