ASTM D3579-77 ท่อระบายน้ำผ่าตัดยางข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับประเภท Penrose

มาตรฐาน ASTM D3579 ที่ตีพิมพ์โดย American Testing and Materials Organisation (ASTM) อธิบายถึงคุณสมบัติและวิธีการทดสอบของท่อระบายน้ำสำหรับการผ่าตัดประเภทยางของ Penrose ชื่อเต็มของมาตรฐานนี้มีดังนี้: ASTM D3579-77 ท่อระบายน้ำยางสำหรับการผ่าตัดซึ่งเป็นข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับประเภท Penrose

วิธีการทดสอบประกอบด้วยหลอดยางประเภทเพนโรสที่ใช้ในกระบวนการระบายน้ำผ่าตัด มาตรฐาน ASTM D3579 กำหนดข้อกำหนดต่าง ๆ เช่นความปลอดเชื้อความปลอดภัยและทึบแสง X-ray ของท่อยางและควรดำเนินการทดสอบตามข้อกำหนดเหล่านี้ ขนาดและความต้องการทางกายภาพของท่อยางควรได้รับการทดสอบเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนด

มาตรฐานนี้รวมถึงท่อยางปลอดเชื้อแบบบรรจุและหลอดยางแบบไม่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือบรรจุเป็นกลุ่ม มันไม่ได้แก้ไขปัญหาความปลอดภัยสำหรับการใช้งาน เป็นหลักมาตรฐานนี้ถูกออกแบบมาเพื่ออ้างอิงถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของท่อระบายน้ำผ่าตัดยาง เงื่อนไขการใช้งานที่ปลอดภัยและถูกต้องของท่อระบายน้ำผ่าตัดศัลยกรรมอยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้

ถือเป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้มาตรฐานนี้ในการจัดทำแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยสุขภาพและสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมและเพื่อพิจารณาการบังคับใช้ข้อ จำกัด ทางกฎหมาย

มาตรฐาน ASTM D3579-77 เสนอวิธีทดสอบดังต่อไปนี้:

• การทดสอบความเป็นหมัน
• การทดสอบความปลอดภัย
• ทดสอบทึบแสง X-ray
• การทดสอบขนาดทางกายภาพ
• การทดสอบความต้องการทางกายภาพ

การทดสอบเหล่านี้ควรทำตามการอัพเดทล่าสุดของตำรับยาสหรัฐฯ นอกจากนี้ยังมีการพิจารณามาตรฐานต่อไปนี้ในระหว่างการทดสอบ:

• ASTM D 412 วิธีทดสอบสำหรับยางวัลคาไนซ์และยางเทอร์โมพลาสติกและยางเทอร์โมพลาสติก - ความตึง
• ASTM D 573 วิธีทดสอบสำหรับยาง - แยกย่อยในเตาอบลม
• ISO 2859 วิธีการสุ่มตัวอย่างสำหรับการตรวจสอบและทดสอบ - ตามข้อกำหนดคุณภาพ

ภายในกรอบของการให้บริการทดสอบในห้องปฏิบัติการนั้น ASTM D3579 ท่อระบายน้ำยางสำหรับการผ่าตัดและบริการทดสอบคุณสมบัติมาตรฐานสำหรับประเภทเพนโรสก็มีให้โดยองค์กรของเราเช่นกัน