CSA-Z17664-06 การฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์

มาตรฐาน CSA-Z17664-06 เป็นมาตรฐานที่เผยแพร่โดย Canadian Standards Association (CSA) เพื่ออธิบายคุณสมบัติการฆ่าเชื้อและวิธีการทดสอบของอุปกรณ์การแพทย์ ชื่อเต็มของมาตรฐานนี้มีดังนี้: CAN / CSA-Z17664-06 การฆ่าเชื้ออุปกรณ์การแพทย์ - ข้อมูลที่ผู้ผลิตจัดทำขึ้นเพื่อการประมวลผลอุปกรณ์การแพทย์ที่สามารถรีฟิลได้

มาตรฐานที่เป็นปัญหาได้รับการตีพิมพ์ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) ที่มีชื่อดังต่อไปนี้: TS EN ISO 17664 กระบวนการของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ข้อมูลที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จัดหาเพื่อการประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์
มาตรฐานสากลของแคนาดานี้อธิบายข้อกำหนดสำหรับข้อมูลที่จะให้โดยผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ ด้วยวิธีนี้อุปกรณ์การแพทย์จะถูกใช้อย่างปลอดภัยและยังคงเป็นไปตามลักษณะการทำงานของมัน

มาตรฐาน CSA-Z17664-06 มีข้อกำหนดสำหรับการใช้งานที่มีทั้งหมดหรือบางส่วนของกิจกรรมต่อไปนี้: การเตรียมการเตรียมการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ ณ จุดใช้งานการทำให้แห้งการตรวจสอบการบำรุงรักษาและการทดสอบบรรจุภัณฑ์การทำหมันและการเก็บรักษา

สั้น ๆ มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องมีการทำความสะอาดฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ eass มาตรฐานเหล่านี้ใช้กับอุปกรณ์การแพทย์ที่ออกแบบมาสำหรับการติดต่อผู้ป่วยโดยตรงหรือโดยอ้อม มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมอุปกรณ์สิ่งทอที่ใช้ในผู้ป่วยที่ครอบคลุมระบบหรือชุดผ่าตัด

มาตรฐานที่เป็นปัญหานำไปใช้กับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ตั้งใจให้บุคคลภายนอกดำเนินการเพื่อให้อุปกรณ์พร้อมใช้งาน ดังนั้นจึงรวมถึง:

• อุปกรณ์การแพทย์ออกแบบมาเพื่อนำมาใช้ซ้ำและจำเป็นต้องทำความสะอาดฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อหลังการใช้งานทางคลินิก
• อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ แต่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในสภาพที่สะอาดฆ่าเชื้อหรือผ่านการฆ่าเชื้อ

CSA-Z17664-06 ให้บริการทดสอบการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์การแพทย์ให้กับธุรกิจของเราภายใต้กรอบการทดสอบในห้องปฏิบัติการ