CSA-Z314-18 การประมวลผลอุปกรณ์การแพทย์แคนาดา

มาตรฐาน CSA-Z314-18 จัดพิมพ์โดย Canadian Standards Association (CSA) อธิบายคุณสมบัติสำหรับการปรับกระบวนการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ชื่อเต็มของมาตรฐานนี้มีดังนี้: CSA-Z314-18 อุปกรณ์การแพทย์แคนาดาทำงานซ้ำ

มาตรฐานดังกล่าวรวมถึงตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพหลักนโยบายและขั้นตอนการจัดทำเอกสารบทบาทและความรับผิดชอบการทบทวนการจัดการการวางแผนทรัพยากรและการดำเนินงานสภาพแวดล้อมและโครงสร้างพื้นฐานและคำเตือนเพื่อสร้างระบบการจัดการคุณภาพสำหรับกระบวนการปรับกระบวนการ

นอกจากนี้ยังอธิบายข้อกำหนดของพนักงานรวมถึงคุณสมบัติด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัยและการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ

มาตรฐานนี้ประเมินและซื้ออุปกรณ์ทำใหม่และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้คำจำกัดความของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้พื้นที่ทำงานและการออกแบบสภาพแวดล้อมการชำระล้างการเตรียมอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการทำใหม่ระบบทำหมันที่ปราศจากเชื้อ มันกำหนดหลักการสำหรับวิธีการกระจายการบำรุงรักษาอุปกรณ์และการประกันคุณภาพเงื่อนไขการจัดเก็บที่ปลอดเชื้อและการซักการดูแลและการเตรียมเสื้อคลุมที่ใช้ซ้ำได้ผ้าและบรรจุภัณฑ์

พื้นที่ที่ใช้มาตรฐานนี้คือ: โรงพยาบาลที่มีการดูแลอย่างเฉียบพลัน, ศูนย์การบาดเจ็บ, ศูนย์ดูแลฉุกเฉิน, คลินิกการแพทย์, ศูนย์ส่องกล้อง, คลินิกตาเลเซอร์, บริการผู้ป่วยนอก, ศูนย์ศัลยกรรมเสริมความงาม, ศูนย์ศัลยกรรมความงามทั่วไป, ศูนย์ทันตกรรมทั่วไป , ห้องปฏิบัติการอิสระ, ศูนย์ถ่ายภาพการวินิจฉัย, สถานพยาบาล, สถานบริการด้านสุขภาพจิต, ศูนย์นิติเวช, ศูนย์ฟื้นฟูสมรรถภาพ, ศูนย์บริการเพิ่มเติม, ศูนย์ดูแลผู้ป่วยโรคเรื้อรัง, ศูนย์ดูแลผู้ป่วยระยะสุดท้าย, คลินิกล้างไตอิสระ, คลินิกกายภาพบำบัด, คลินิกกุมารเวช, คลินิกสาธารณสุขและผู้ใหญ่ แปลง

มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง

CSA-Z314-18 บริการทดสอบการทำงานซ้ำของอุปกรณ์การแพทย์ของแคนาดาพร้อมให้บริการแก่ธุรกิจของเราภายใต้กรอบการทดสอบในห้องปฏิบัติการ