ISO 11140-1 การทำหมันของวัสดุเพื่อสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางเคมี

มาตรฐาน ISO 11140-1 ได้รับการออกแบบโดยองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) เพื่ออธิบายคุณสมบัติและวิธีการทดสอบตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ใช้ในการฆ่าเชื้อวัสดุเพื่อสุขภาพ

มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) โดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN ISO 11140-1 การฆ่าเชื้อวัสดุเพื่อสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางเคมี - ส่วนที่ 1: ลักษณะทั่วไป อันที่จริงมาตรฐานนี้เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป

มาตรฐานนี้อธิบายถึงข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบสำหรับตัวบ่งชี้ที่บ่งชี้การสัมผัสของวัสดุทางการแพทย์ในกระบวนการฆ่าเชื้อผ่านการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพและทางเคมีและใช้เพื่อตรวจสอบความสำเร็จของพารามิเตอร์กระบวนการอย่างน้อยหนึ่งพารามิเตอร์ มีการอธิบายขั้นตอนการฆ่าเชื้อไว้ที่นี่ ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการมีอยู่หรือไม่มีของสิ่งมีชีวิต

กล่าวอีกนัยหนึ่งมาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับตัวบ่งชี้ที่ใช้ในการตรวจสอบการสัมผัสกับกระบวนการฆ่าเชื้อผ่านการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพหรือทางเคมีในสารบ่งชี้และเพื่อตรวจสอบพารามิเตอร์กระบวนการอย่างน้อยหนึ่งพารามิเตอร์ที่ระบุไว้สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อ

มาตรฐาน ISO 11140-1 ระบุข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสำหรับตัวบ่งชี้ทางเคมีที่ออกแบบมาเพื่อใช้กับไอน้ำความร้อนแห้งเอทิลีนออกไซด์รังสีอัลฟาหรือเบต้าไอน้ำอุณหภูมิต่ำและกระบวนการฆ่าเชื้อโดยใช้ฟอร์มัลดีไฮด์หรือไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหยเป็นไอ ข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับตัวบ่งชี้ที่มีไว้สำหรับใช้กับวิธีการฆ่าเชื้ออื่น ๆ ไม่ได้ระบุไว้โดยเฉพาะในมาตรฐานนี้ เงื่อนไขทั่วไปเท่านั้นที่ใช้สำหรับสิ่งเหล่านี้ ข้อกำหนดสำหรับตัวบ่งชี้การทดสอบเฉพาะจะกล่าวถึงในส่วนอื่น ๆ ของมาตรฐานนี้

การใช้ส่วนนี้ของมาตรฐาน ISO 11140 อาจเกี่ยวข้องกับวัสดุการปฏิบัติงานและอุปกรณ์ที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อแก้ไขปัญหาด้านความปลอดภัยสำหรับการใช้งานทั้งหมด เป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้มาตรฐานในการกำหนดแนวปฏิบัติด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัยที่เหมาะสม

ภายใต้กรอบของบริการทดสอบในห้องปฏิบัติการองค์กรของเรายังให้บริการฆ่าเชื้อวัสดุสุขภาพ ISO 11140-1 บริการทดสอบตัวบ่งชี้ทางเคมี