การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพของทางเดินหายใจแก๊สในมาตรฐาน ISO 18562

มาตรฐาน ISO 18562 ได้รับการจัดทำโดยองค์การมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) เพื่ออธิบายลักษณะความเข้ากันได้ทางชีวภาพและวิธีการทดสอบของเส้นทางเดินก๊าซที่ใช้ในการดูแลสุขภาพ

ในประเทศของเรามีการเผยแพร่มาตรฐานจำนวนหนึ่งโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) ภายใต้หัวข้อการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพของทางเดินหายใจในทางเดินหายใจใน TS EN ISO 18562

• TS EN ISO 18562-1 การทดสอบและประเมินผลภายในกระบวนการบริหารความเสี่ยง
• TS EN ISO 18562-2 การทดสอบการปล่อยฝุ่นละออง
• TS EN ISO 18562-3 การทดลองสำหรับการปล่อยสารอินทรีย์ระเหย (UOB)
• TS EN ISO 18562-4 การทดลองสำหรับของเหลวที่กรองได้ในคอนเดนเสท

มาตรฐานนี้อธิบายถึงการทดสอบที่ใช้สำหรับการปล่อยอนุภาคฝุ่นละอองการปล่อยส่วนประกอบอินทรีย์ที่ระเหยได้และสารที่กรองได้ในคอนเดนเสทของอุปกรณ์การแพทย์ชิ้นส่วนหรืออุปกรณ์เสริมของมันที่ใช้เพื่อจุดประสงค์ในการส่งสารไปยังผู้ป่วยในสถานพยาบาล

มาตรฐานนี้ยังอธิบายถึงหลักการทั่วไปของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ควบคุมการประเมินทางชีวภาพในกระบวนการจัดการความเสี่ยงของทางเดินน้ำมันชิ้นส่วนหรืออุปกรณ์เสริมจำแนกประเภทของเส้นทางขึ้นอยู่กับลักษณะและระยะเวลาของการสัมผัสกับทางแก๊สประเมินข้อมูลที่มีอยู่จากทุกแหล่ง กำหนดช่องว่างในข้อมูล นอกจากนี้ยังกำหนดชุดข้อมูลเพิ่มเติมที่จำเป็นในการวิเคราะห์ความปลอดภัยทางชีวภาพของเส้นทางก๊าซและประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพของเส้นทางก๊าซ

มาตรฐาน ISO 18562 ยังระบุถึงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นของก๊าซจากเส้นทางก๊าซในอุปกรณ์การแพทย์ที่จะส่งมอบให้กับผู้ป่วย มาตรฐานนี้ใช้ได้สำหรับอายุการใช้งานที่คาดหวังของอุปกรณ์การแพทย์ในการใช้งานปกติ

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับก๊าซทางเดินหายใจในแอปพลิเคชัน ISO 18562 ด้านการดูแลสุขภาพภายใต้กรอบของบริการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ