TS EN 13795 เสื้อผ้าและผ้าผ่าตัด

มาตรฐาน EN 13795 ซึ่งอธิบายถึงข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับเสื้อคลุมผ่าตัดและผ้าม่านนั้นเป็นมาตรฐานยุโรป นอกเหนือจากการติดฉลากตามปกติของอุปกรณ์ทางการแพทย์มาตรฐานนี้จะอธิบายข้อมูลที่จะมอบให้กับผู้ใช้และผู้ตรวจสอบบุคคลที่สามรวมถึงข้อกำหนดการผลิตและการประมวลผล

มาตรฐาน EN 13795 ให้ข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะของชุดผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้และผ้าม่านที่ใช้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของสารติดเชื้อระหว่างแพทย์และผู้ป่วยในระหว่างการผ่าตัดและกระบวนการทางการแพทย์อื่น ๆ นอกจากนี้ยังมีวิธีการทดสอบและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสำหรับผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพื่อประเมินคุณสมบัติที่กำหนดของผ้าม่านและชุดผ่าตัด

อย่างไรก็ตามมาตรฐานดังกล่าวไม่ครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับความต้านทานของผลิตภัณฑ์ผ่าตัดเหล่านี้ต่อการได้รับรังสีเลเซอร์ วิธีทดสอบความต้านทานต่อการแทรกซึมของรังสีเลเซอร์พร้อมกับระบบการจำแนกประเภทที่เหมาะสมได้อธิบายไว้ในมาตรฐาน EN ISO 11810

มาตรฐาน EN 13795 ไม่รวมข้อกำหนดสำหรับการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพสำหรับชุดผ่าตัดและผ้า การรักษาด้วยยาต้านจุลชีพอาจทำให้เกิดความเสี่ยงต่อมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม อย่างไรก็ตามชุดผ่าตัดและผ้าม่านที่ใช้ในการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพอยู่ในขอบเขตของเอกสารนี้สำหรับการใช้งานของพวกเขา

โดยทั่วไปจะใช้ม่านผ่าตัดในโรงภาพยนตร์เพื่อปกป้องผู้ป่วยเจ้าหน้าที่คลินิกและอุปกรณ์ ครอบคลุมเหล่านี้สามารถทำจากผ้าหรือกระดาษและสามารถนำมาใช้ใหม่หรือทิ้ง

มาตรฐานชุดนี้ประกอบด้วยสองส่วนได้รับการตีพิมพ์ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานตุรกี (TSE) ที่มีชื่อดังต่อไปนี้:

• TS EN 13795-1 เสื้อคลุมและชุดผ่าตัด - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ - ตอนที่ 1: เสื้อคลุมและชุดผ่าตัด
• TS EN 13795-2 เสื้อคลุมและอุปกรณ์ผ่าตัด - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ - ตอนที่ 2: ชุดอากาศบริสุทธิ์

ภายในขอบเขตของการทดสอบชุดป้องกัน TS EN 13795-1 มีชุดคลุมผ่าตัดและบริการทดสอบปิดทึบโดยองค์กรของเรา