ถุงมือแพทย์ทิ้ง TS EN 455-3 - การประเมินทางชีวภาพ

มาตรฐาน EN 455-3 ซึ่งอธิบายข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับการประเมินทางชีวภาพของถุงมือแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งเป็นมาตรฐานยุโรป มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดสำหรับการประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับถุงมือแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการติดฉลากและวิธีการทดสอบที่ใช้

ชุดมาตรฐาน EN 455 เป็นชุดมาตรฐานซึ่งประกอบด้วยสี่ส่วนต่อไปนี้ภายใต้หัวข้อทั่วไปของถุงมือแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง ชุดของมาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) ที่มีชื่อดังต่อไปนี้:

• TS EN 455-1 ส่วนที่ 1: คุณสมบัติและไม่มีการทดสอบรู
• TS EN 455-2 ส่วนที่ 2: กฎและการทดลองสำหรับคุณสมบัติทางกายภาพ
• TS EN 455-3 ส่วนที่ 3: คุณสมบัติและการทดลองสำหรับการประเมินทางชีววิทยา
• TS EN 455-4 ส่วนที่ 4: กฎและการทดลองเพื่อกำหนดอายุการเก็บ

สิ่งที่ซับซ้อนที่สุดของซีรี่ส์นี้คือมาตรฐาน EN 455-3 มันอธิบายถึงพื้นที่ต่าง ๆ ที่มีความสำคัญสำหรับการดำเนินการประเมินทางชีวภาพและรวมถึงวิธีการทดสอบจำนวนมากและข้อกำหนดที่แตกต่างกัน แม้ว่าโดยทั่วไปจะถือว่ามาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะถุงมือยาง แต่ก็ใช้กับถุงมือทางการแพทย์ทุกประเภท

การประเมินทางชีวภาพอยู่ที่ด้านบนสุดของการทดสอบเพื่อดูว่าถุงมือจะเพิ่มความเสี่ยงของการแพ้หรือทำให้ผู้ใช้เกิดความรำคาญหรือไม่ ควรทดสอบระดับฝุ่นของถุงมือไร้แป้งตามวิธีที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO EN 21171 ระดับผงของถุงมือปราศจากแป้งไม่ควรเกิน 2 มก. นอกจากนี้ยังมีการทดสอบระดับ endotoxin ของถุงมือที่ปลอดเชื้อ

มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าถุงมือที่ใช้ไม่ทำให้คนป่วย สารที่ทำให้ระคายเคืองผิวควรอยู่ในระดับต่ำที่สุด เนื่องจากมีความเสี่ยงในการทำปฏิกิริยากับถุงมืออยู่เสมอและความเสี่ยงนี้ควรอยู่ในระดับต่ำ

ภายในขอบเขตของการทดสอบเสื้อผ้าที่ใช้ป้องกันถุงมือทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งของ TSK 455-3 จะถูกจัดเตรียมโดยองค์กรของเรา