TS EN 455-4 ถุงมือแพทย์ใช้แล้วทิ้ง - การกำหนดอายุการเก็บ

มาตรฐาน EN 455-4 ซึ่งอธิบายข้อกำหนดและวิธีการทดสอบเพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษาของถุงมือแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งเป็นมาตรฐานยุโรป

ชุดมาตรฐาน EN 455 เป็นชุดมาตรฐานซึ่งประกอบด้วยสี่ส่วนต่อไปนี้ภายใต้หัวข้อทั่วไปของถุงมือแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง ชุดของมาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) ที่มีชื่อดังต่อไปนี้:

• TS EN 455-1 ส่วนที่ 1: คุณสมบัติและไม่มีการทดสอบรู
• TS EN 455-2 ส่วนที่ 2: กฎและการทดลองสำหรับคุณสมบัติทางกายภาพ
• TS EN 455-3 ส่วนที่ 3: คุณสมบัติและการทดลองสำหรับการประเมินทางชีววิทยา
• TS EN 455-4 ส่วนที่ 4: กฎและการทดลองเพื่อกำหนดอายุการเก็บ

ชุดมาตรฐาน EN 455 รองรับข้อกำหนดที่จำเป็นหรือข้อกำหนดอื่น ๆ ของคำสั่งอุปกรณ์การแพทย์ 93/42 / EEC

ถุงมือทั้งหมดมีอายุการเก็บรักษาที่แน่นอน ในช่วงเวลานี้ถุงมือเหล่านี้จะต้องสามารถตอบสนองสามส่วนแรกของลำดับมาตรฐานที่เป็นปัญหา ดังนั้นมาตรฐาน TS EN 455-4 จะอธิบายวิธีการทดสอบอายุการเก็บรักษาของถุงมือและวิธีการติดฉลาก

มีวิธีทดสอบสองวิธีในเรื่องนี้ อย่างแรกคือการเร่งอายุการเก็บ ถุงมือต้องผ่านการทดสอบที่แตกต่างกันและอายุการเก็บรักษาเชิงทฤษฎีจะถูกคำนวณตามผลการทดสอบ เมื่อการกำหนดอายุการเก็บรักษาทำขึ้นตามการทดสอบแบบเร่งด้วยวิธีนี้เวลาที่ร้องขอคือสูงสุดสามปี การทดสอบนี้จะทำตามปกติเมื่อมีการผลิตถุงมือใหม่

วิธีการทดสอบที่สองคือการทดสอบตามเวลาจริง สำหรับถุงมือทั้งหมดต้องกำหนดอายุการเก็บรักษาแบบเรียลไทม์ เนื่องจากอายุการเก็บรักษาสูงสุดของถุงมือค่อนข้างยาว (นานถึงห้าปี) การทดสอบนี้ใช้เวลาหลายปีจึงจะเสร็จสมบูรณ์

ภายในขอบเขตของการทดสอบชุดป้องกันองค์กรของเรายังให้บริการทดสอบถุงมือทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งของ EN EN 455-4