EN 62366-1 อุปกรณ์การแพทย์ - การทดสอบเพื่อการใช้งานทางวิศวกรรม

EUROLAB ซึ่งมีห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองและทีมผู้เชี่ยวชาญที่ทันสมัย ​​ให้บริการทดสอบที่แม่นยำและรวดเร็วภายในขอบเขตของการทดสอบ EN 62366-1 มาตรฐานนี้กำหนดขั้นตอนสำหรับผู้ผลิตในการวิเคราะห์ ระบุ พัฒนา และประเมินความสามารถในการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวกับความปลอดภัย

กระบวนการทางวิศวกรรมการใช้งาน (วิศวกรรมปัจจัยมนุษย์) ช่วยให้ผู้ผลิตประเมินและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับข้อผิดพลาดในการใช้งานที่ถูกต้องและการจัดการ เช่น การใช้งานปกติ

สามารถใช้เพื่อระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานที่ผิดปกติ แต่ไม่ได้ประเมินหรือลด IEC 62366-1 ฉบับพิมพ์ครั้งแรกนี้ ร่วมกับฉบับพิมพ์ครั้งแรกของ IEC 62366-2 (ยังไม่ได้เผยแพร่) ใช้แทนและแทนที่ IEC 2007 ฉบับพิมพ์ครั้งแรกในปี 62366 และฉบับแก้ไข 1: 2014

บทที่ 1 ได้รับการปรับปรุงเพื่อรวมแนวคิดร่วมสมัยของวิศวกรรมการใช้งานในขณะที่ปรับปรุงกระบวนการให้ทันสมัย เสริมสร้างความเชื่อมโยงไปยัง ISO 14971:2007 และวิธีการจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องซึ่งนำไปใช้กับแง่มุมที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของอินเทอร์เฟซผู้ใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์

ส่วนที่ 2 เมื่อเผยแพร่แล้วจะมีบทช่วยสอนเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามส่วนที่ 1 รวมทั้งให้คำอธิบายโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการทางวิศวกรรมการใช้งานที่สามารถนำไปใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยทั่วไปที่นอกเหนือไปจากด้านความปลอดภัยของผู้ใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ .

EUROLAB ช่วยเหลือผู้ผลิตด้วยการปฏิบัติตามข้อกำหนดการทดสอบ EN 62366-1 ผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบของเราซึ่งมีพันธกิจและหลักการทำงานอย่างมืออาชีพ มอบบริการที่ดีที่สุดและกระบวนการทดสอบที่มีการควบคุมให้กับคุณ ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของเราในห้องปฏิบัติการของเรา ต้องขอบคุณบริการเหล่านี้ ธุรกิจจึงได้รับบริการทดสอบที่มีประสิทธิภาพ มีประสิทธิภาพสูง และมีคุณภาพมากขึ้น และให้บริการที่ปลอดภัย รวดเร็ว และไม่หยุดชะงักให้กับลูกค้า