ISO 8536-13 อุปกรณ์การแช่สำหรับใช้ทางการแพทย์ - ตัวควบคุมการไหลแบบใช้แล้วทิ้งที่มีการสัมผัสของเหลว

มาตรฐาน ISO 8536-13 สากลนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับตัวควบคุมการไหลแบบไล่ระดับแบบใช้แล้วทิ้งที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ใช้เป็นส่วนประกอบย่อยในชุดยาฆ่าเชื้อที่ฆ่าเชื้อแล้ว เพื่อควบคุมการไหลของสารละลายให้ทางหลอดเลือดดำโดยการสัมผัสของไหลภายใต้สภาวะป้อนด้วยแรงโน้มถ่วง

ในบางประเทศ เภสัชตำรับของประเทศหรือข้อบังคับระดับประเทศอื่นๆ มีผลผูกพันทางกฎหมายและมีความสำคัญเหนือกว่า ISO 8536 ส่วนนี้

ตัวควบคุมการไหลแบบไล่ระดับ (GFR) จะได้รับการออกแบบสำหรับการควบคุมการไหลคงที่และการไหลคงที่ ตัวควบคุมการไหลที่สำเร็จการศึกษาจะต้องได้รับการออกแบบเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและระบุตำแหน่งเปิดและปิด (ปิด) อย่างชัดเจน เพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลงของอัตราการไหลโดยไม่ได้ตั้งใจ

ควรระบุระบบการตั้งชื่อที่จะใช้สำหรับส่วนประกอบของชุดการแช่และอุปกรณ์รับอากาศแยกต่างหาก ตัวเลขเหล่านี้แสดงตัวอย่างการกำหนดค่าชุดเครื่องฉีดน้ำและอุปกรณ์รับอากาศ อาจใช้การกำหนดค่าอื่น ๆ โดยให้ผลลัพธ์เหมือนกัน ควรใช้ชุดแช่สำหรับภาชนะพลาสติกที่ยุบได้เท่านั้น

ในบรรดาบริการที่จัดทำโดยองค์กรของเราภายใต้กรอบของบริการทดสอบพลาสติก ยังมีการทดสอบมาตรฐาน ISO 8536-13 ด้วย