TS EN 60601-2-20 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-20: คุณสมบัติเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของตู้อบสำหรับการขนส่งทารก

มาตรฐาน IEC 60601-2-20 ซึ่งจัดทำโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ International Standards Organization (ISO) อธิบายถึงกฎเกณฑ์เฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพของตู้อบสำหรับทารก (ตู้อบ) มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานของตุรกีโดยมีหัวข้อดังต่อไปนี้ TS EN 60601-2-20 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-20: คุณลักษณะเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของตู้อบสำหรับอุ้มเด็ก

มาตรฐานเฉพาะนี้อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับตู้อบสำหรับเคลื่อนย้ายทารก อย่างไรก็ตามหากผู้ผลิตพิสูจน์แล้วว่าความเสี่ยงในอุปกรณ์อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ตามประโยชน์ที่ได้รับจากการรักษาโดยแสดงเกณฑ์ความปลอดภัยที่เทียบเท่าในไฟล์การจัดการความเสี่ยงที่เตรียมไว้การใช้มาตรฐานนี้อาจถูกละทิ้ง

ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมตามมาตรฐานนี้ ได้แก่ ผ้าห่มใช้ทางการแพทย์แผ่นรองและอุปกรณ์ที่ให้ความร้อนผ่านที่นอน (มาตรฐาน IEC 80601-2-35) ตู้อบเฉพาะจุดโดยไม่ต้องอุ้มทารก (มาตรฐาน IEC 60601-2-19) เครื่องทำความร้อนแบบแผ่รังสีสำหรับทารก ( มาตรฐาน IEC 60601-2-21) และการถ่ายภาพทารก (มาตรฐาน IEC 60601-2-50)

จุดประสงค์ของมาตรฐาน IEC 60601-2-20 คือเพื่อกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานสำหรับตู้อบสำหรับเคลื่อนย้ายทารกที่ลดอันตรายต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานและระบุวิธีการทดสอบที่สามารถตรวจสอบความสอดคล้องกับข้อกำหนดได้

มาตรฐานพิเศษนี้ใช้สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-1

มาตรฐานต่อไปนี้ที่อ้างถึงในระหว่างการนำมาตรฐาน 60601-2-20 ไปใช้นั้นเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้: IEC 60601-1-2 (อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า) IEC 60601-1-10 (อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์, ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน) ISO 32 (ถังแก๊สใช้ทางการแพทย์) และ ISO 407 (ถังแก๊สทางการแพทย์ขนาดเล็กการเชื่อมต่อวาล์ว)

ภายใต้ขอบเขตของการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์การทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-2-20 จะดำเนินการโดยองค์กรของเราด้วย