TS EN 60601-2-41 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-41: คุณสมบัติเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการของโคมไฟที่ใช้ในการแทรกแซงและการวินิจฉัยการผ่าตัด

มาตรฐาน IEC 60601-2-41 ที่จัดทำโดย International Electrotechnical Commission (IEC) ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ International Organization for Standardization (ISO) อธิบายถึงข้อกำหนดที่จะนำไปใช้กับอุปกรณ์ผ่าตัดและเครื่องมือวินิจฉัย ภายในขอบเขตของมาตรฐานนี้กล้องเอนโดสโคปส่องกล้องและแหล่งกำเนิดแสงภายในขอบเขตของมาตรฐาน IEC 60601-2-18 อุปกรณ์ติดตั้งที่ใช้ในทางทันตกรรมภายในขอบเขต ISO 9680 อุปกรณ์ติดตั้งสำหรับวัตถุประสงค์ทั่วไปภายในขอบเขตของ IEC 60598-2-1 และ IEC 60598-2-4 และ IEC 60598 ไม่รวมอุปกรณ์ไฟฉุกเฉินที่อยู่ในขอบเขต -2-22 นอกจากนี้โคมไฟที่ใช้ในพื้นที่คลินิกของโรงพยาบาลที่ครอบคลุมโดย IEC 60598-2-25 ก็อยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้เช่นกันมันเป็นความชั่วร้าย

มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดยสถาบันมาตรฐานของตุรกีโดยมีหัวข้อต่อไปนี้ TS EN 60601-2-41 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 2-41: คุณสมบัติบางประการที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของอุปกรณ์ส่องสว่างที่ใช้ในการแทรกแซงการผ่าตัดและการวินิจฉัย

ระบบแสงสว่างเพื่อการผ่าตัดโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ใช้ในห้องผ่าตัดต้องให้การมองเห็นที่ดีที่สุดของวัตถุขนาดเล็กและความเปรียบต่างต่ำโดยมีรอยบากที่มีความลึกและขนาดต่างกันในห้องผ่าตัด

หลังจากเริ่มมีการใช้ไฟฟ้าในห้องผ่าตัดและการพัฒนาเทคโนโลยีได้มีการใช้หลอดฮาโลเจนและซีนอนในการให้แสงสว่าง ระบบเหล่านี้ให้การนำไฟฟ้าด้วยก๊าซและเปล่งแสง อย่างไรก็ตามด้วยการใช้ LED เป็นแหล่งกำเนิดแสงทั้งปัญหาความร้อนและความต้องการพลังงานจึงลดลง ปัจจุบันระบบแสงสว่างที่ใช้ LED ส่วนใหญ่เป็นที่ต้องการ ระบบเหล่านี้ได้รับการจัดประเภทผลิตและผ่านการทดสอบประสิทธิภาพตามมาตรฐาน TS EN 60601-2-41 ในการทดสอบเหล่านี้จะพิจารณาความเข้มของการส่องสว่างกลางเส้นผ่านศูนย์กลางของสนามส่องสว่างการกระจายแสงความเข้มของการส่องสว่างที่เหลือและความลึกของการส่องสว่าง

ภายใต้ขอบเขตของการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์การทดสอบตามมาตรฐาน IEC 60601-2-41 จะดำเนินการโดยองค์กรของเราด้วย