ABNT NBR 14990-1 Thử nghiệm Hệ thống Đóng gói và Vật liệu để Khử trùng Thiết bị Y tế

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ xét nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi của xét nghiệm ABNT NBR 14990-1. Tiêu chuẩn này cung cấp các tiêu chí chung cho các xét nghiệm vô trùng trên các thiết bị y tế được xử lý bằng cách giảm độ tiệt trùng so với những tác nhân dự kiến ​​sẽ được sử dụng trong quy trình khử trùng thông thường. chỉ định.

Thiết bị y tế vô trùng là thiết bị không có vi sinh vật sống. Các tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với việc xác nhận và kiểm soát thường xuyên các quá trình tiệt trùng đòi hỏi phải giảm thiểu sự nhiễm vi sinh vật ngẫu nhiên vào thiết bị y tế từ tất cả các nguồn khi thiết bị y tế vô trùng phải được cung cấp.

Tuy nhiên, trang thiết bị y tế được sản xuất trong điều kiện sản xuất tiêu chuẩn phù hợp với yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng có thể có vi sinh vật, mặc dù với số lượng nhỏ, trên chúng trước khi tiệt trùng. Các sản phẩm như vậy không phải là vô trùng. Mục đích của tiệt trùng là trung hòa các chất bẩn vi sinh, từ đó chuyển các sản phẩm không tiệt trùng thành sản phẩm vô trùng.

Động học của việc bất hoạt môi trường nuôi cấy vi sinh vật thuần khiết bằng các tác nhân vật lý và / hoặc hóa học được sử dụng để tiệt trùng thiết bị y tế thường được mô tả tốt nhất bằng mối quan hệ hàm số mũ giữa số lượng vi sinh vật sống sót và tác nhân khử trùng và mức độ xử lý; chắc chắn điều này có nghĩa là luôn có một xác suất hữu hạn để một vi sinh vật sống sót, bất kể mức độ xử lý được thực hiện.

Xác suất sống sót của một phương pháp xử lý nhất định được xác định bởi số lượng và khả năng đề kháng của vi sinh vật và môi trường mà các sinh vật đó hiện diện trong quá trình xử lý. Do đó, không thể đảm bảo tính vô trùng của bất kỳ mặt hàng nào trong quần thể đã được khử trùng và tính vô trùng của quần thể đã qua chế biến được xác định theo xác suất vi sinh vật còn sống có thể có mặt trong một mặt hàng sản phẩm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ABNT NBR 14990-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.