ABNT NBR 14990-2 Bao bì để khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Phần 2: Sản xuất các gói để khử trùng bằng hơi nước bão hòa dưới áp suất

Với đội ngũ chuyên gia và phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại, EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ABNT NBR 14990-2. Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp và giá trị thử nghiệm đối với giấy dùng trong sản xuất bao bì để khử trùng bằng hơi nước bão hòa dưới áp suất, được sử dụng làm hệ thống rào cản vô trùng và/hoặc hệ thống đóng gói, nhằm bảo quản tính vô trùng của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho đến ngày hết hạn sử dụng.

Nó chỉ trình bày các yêu cầu về hiệu suất và phương pháp thử cụ thể cho các sản phẩm được chuyển đổi bởi phần NBR 14990 này, nhưng không bổ sung hoặc thay thế các yêu cầu chung được nêu trong NBR 14990-1. Các vật liệu được chỉ định trong phần này của NBR 14990 chỉ dành cho mục đích sử dụng một lần.

Cuối cùng, các yêu cầu đối với vật liệu, hệ thống rào cản vô trùng được tạo sẵn và hệ thống đóng gói nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế đã được tiệt trùng cho đến khi sử dụng được giải thích và phương pháp thử nghiệm được xác định. Tiêu chuẩn này được tuân thủ trong ngành công nghiệp, cơ sở y tế và bất cứ nơi nào thiết bị y tế được đặt trong hệ thống rào cản vô trùng và tiệt trùng.

Tiêu chuẩn này không bao gồm tất cả các yêu cầu đối với hệ thống rào cản vô trùng và hệ thống đóng gói cho các thiết bị y tế được sản xuất vô trùng. Cần có các yêu cầu bổ sung đối với việc kết hợp thuốc và thiết bị. Tiêu chuẩn này cũng không xác định hệ thống đảm bảo chất lượng để kiểm soát tất cả các công đoạn sản xuất. Tiêu chuẩn này cũng không áp dụng cho các vật liệu đóng gói hoặc hệ thống được sử dụng để chứa các thiết bị y tế bị ô nhiễm trong quá trình vận chuyển vật liệu đến nơi tái chế hoặc xử lý.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ABNT NBR 14990-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.