ABNT NBR 14990-3 Hệ thống đóng gói để khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Phần 3: Giấy cấp phẫu thuật để đóng gói được khử trùng bằng quy trình khử trùng ở nhiệt độ thấp

Với đội ngũ chuyên gia và phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại, EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ABNT NBR 14990-3. Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp và giá trị thử nghiệm đối với giấy được sử dụng trong sản xuất các hệ thống hàng rào hoặc hệ thống đóng gói vô trùng được tạo hình sẵn nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế cho đến thời điểm sử dụng.

Nó chỉ trình bày các yêu cầu về hiệu suất và phương pháp thử nghiệm dành riêng cho các sản phẩm được chuyển đổi bởi chương này, nhưng không bổ sung hoặc thay thế các yêu cầu chung được nêu trong chương 1. Các loại giấy được chỉ định trong phần này nhằm mục đích sử dụng trong sản xuất một phần hoặc toàn bộ phong bì, ống và bao bì cho máy ép nóng tự động. Các vật liệu được chỉ định trong phần này của NBR 14990 chỉ dành cho mục đích sử dụng một lần.

Động học của việc vô hiệu hóa vi sinh vật nuôi cấy thuần túy bằng các tác nhân vật lý hoặc hóa học được sử dụng để khử trùng các thiết bị y tế thường được mô tả tốt nhất bằng mối quan hệ theo cấp số nhân giữa số lượng vi sinh vật sống sót với tác nhân khử trùng và mức độ xử lý; chắc chắn điều này có nghĩa là luôn có một xác suất hữu hạn để một vi sinh vật sống sót, bất kể mức độ xử lý được thực hiện.

Xác suất sống sót của một phương pháp xử lý nhất định được xác định bởi số lượng và khả năng đề kháng của vi sinh vật và môi trường mà các sinh vật đó hiện diện trong quá trình xử lý. Do đó, không thể đảm bảo tính vô trùng của bất kỳ mặt hàng nào trong quần thể đã được khử trùng và tính vô trùng của quần thể đã qua chế biến được xác định theo xác suất vi sinh vật còn sống có thể có mặt trong một mặt hàng sản phẩm.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ABNT NBR 14990-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.