Thử nghiệm tiêu chuẩn ANSI AAMI ST72 đối với nội độc tố của vi khuẩn, phương pháp thử nghiệm, giám sát định kỳ và các biện pháp thay thế cho thử nghiệm hàng loạt

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn ANSI AAMI ST72. Tiêu chuẩn này quy định các tiêu chí chung được áp dụng để xác định nội độc tố vi khuẩn trên hoặc trong các thiết bị, linh kiện hoặc nguyên liệu y tế bằng phương pháp thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET) sử dụng thuốc thử amebocyte lysate từ Limulus polyphemus hoặc Tachypleus tridentatus. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho việc đánh giá các chất gây dị ứng ngoài nội độc tố của vi khuẩn.

Không thể khử hoạt hoàn toàn nội độc tố bằng cách hấp tiệt trùng vì tính bền nhiệt và tính ổn định của nó. Khử trùng bằng nhiệt khô phải được ngừng hoạt động hoàn toàn trong ít nhất 250 phút ở nhiệt độ 30 ° C hoặc cao hơn. Nó tồn tại trong môi trường (ví dụ: nước, không khí) nơi vi khuẩn gram âm sinh sống và nội độc tố của vi khuẩn (LPS) vẫn còn ngay cả sau khi vi khuẩn chết.

So với các ngoại độc tố cổ điển của vi khuẩn, nội độc tố kém mạnh hơn và kém đặc hiệu hơn vì chúng không hoạt động theo phương pháp enzym. Nội độc tố bền với nhiệt (đun sôi trong 30 phút không làm mất ổn định nội độc tố), nhưng một số chất oxy hóa mạnh như superoxide, peroxide và hypochlorite đã được báo cáo để trung hòa chúng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ANSI AAMI ST72. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.