CLSI EP5-A3 Đánh giá độ chính xác của các thủ tục đo lường định lượng - Hướng dẫn đã được phê duyệt

Xét nghiệm y tế

CLSI EP5-A3 Đánh giá độ chính xác của các thủ tục đo lường định lượng - Hướng dẫn đã được phê duyệt

Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn cho các nghiên cứu để xác định các đặc tính thực hiện chính xác nội bộ của các quy trình đo định lượng được sử dụng trong các phòng thí nghiệm lâm sàng, cũng như cho các nghiên cứu đề cập đến khả năng xác minh tại chỗ. Nhiều giao thức thử nghiệm được mô tả, cùng với các cân nhắc về cách chọn và tối ưu hóa các giao thức thích hợp nhất cho một quy trình đo cụ thể và mục đích sử dụng của nó.

CLSI EP5-A3 Đánh giá độ chính xác của các thủ tục đo lường định lượng - Hướng dẫn đã được phê duyệt

Đối tượng sử dụng tiêu chuẩn này là:

  • Các nhà phát triển quy trình đo lường mới muốn xác định các đặc tính chính xác, cho dù đó là nhà sản xuất đang tìm cách phân phối sản phẩm trên nhiều phòng thí nghiệm hay phòng thí nghiệm lâm sàng phát triển nó để sử dụng cho riêng họ;
  • Người dùng cuối thay đổi bài kiểm tra hiện có và do đó cần đánh giá lại hiệu suất chính xác của nó;
  • Người dùng muốn hiểu cách tạo ước tính hiệu suất chính xác hoặc những người muốn thực hiện đánh giá độ chính xác nghiêm ngặt của riêng họ;
  • Các nhà sản xuất cần các phương pháp tiên tiến để hiểu sâu hơn về các đặc tính chính xác của quy trình đo định lượng trong quá trình phát triển thử nghiệm, tối ưu hóa và sản xuất thông thường;

Giả định rằng người đọc tiêu chuẩn này đã phần nào quen thuộc với phân tích dữ liệu thống kê, bao gồm phân tích cơ bản về phương sai hoặc khả năng tiếp cận các nguồn hỗ trợ thống kê.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm CLSI EP5-A3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp