Phương pháp phân tử CLSI MM01-A3 để kiểm tra di truyền học lâm sàng và ung thư - Hướng dẫn đã được phê duyệt

Bản sửa đổi này của MM01 cung cấp các hướng dẫn về thực hành, phương pháp và công nghệ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để phát hiện sự biến đổi gen di truyền và gen soma. Tiêu đề của tài liệu này đã được sửa đổi để phản ánh sự đa dạng của các chỉ định cho xét nghiệm di truyền phân tử, vì không phải tất cả các xét nghiệm di truyền đều được thực hiện cho mục đích chẩn đoán bệnh. Tiêu chuẩn này được sử dụng như một nguồn tài liệu tham khảo cho các phòng thử nghiệm di truyền y tế thực hiện thử nghiệm dựa trên axit nucleic.

Tiêu chuẩn này bao gồm các thông số kỹ thuật thực hiện của quy trình kiểm tra tổng thể trong phòng thí nghiệm di truyền học phân tử, cụ thể là tiền kiểm tra, kiểm tra và hậu kiểm. Tiêu chuẩn này nhằm cung cấp hướng dẫn cho các nhà quản lý phòng thí nghiệm, thanh tra và nhà sản xuất có kinh nghiệm liên quan đến việc phát triển, xác nhận và giải thích thử nghiệm di truyền phân tử.

Tiêu chuẩn này không nhằm mục đích sử dụng như một hướng dẫn giới thiệu cho các phòng thí nghiệm thiếu kinh nghiệm về di truyền học phân tử. Ngược lại, các đặc tính hoạt động của các xét nghiệm chẩn đoán đa biến, phức tạp sử dụng các thuật toán toán học, không rõ ràng để diễn giải nguy cơ di truyền hoặc xác suất phản ứng với thuốc nằm ngoài phạm vi và đánh giá của hướng dẫn này, nhưng được đề cập trong tài liệu CLSI MM17.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm CLSI MM01-A3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.