Thử nghiệm tiêu chuẩn EN ISO 14607 đối với cấy ghép phẫu thuật không hoạt động, mô cấy ghép vú, yêu cầu đặc biệt

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 14607. EN ISO 14607 quy định các yêu cầu cụ thể đối với túi ngực.

Về an toàn, tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về tính năng dự kiến, tính năng thiết kế, vật liệu, đánh giá thiết kế, sản xuất, đóng gói, tiệt trùng và thông tin do nhà sản xuất cung cấp.

Có ba cấp độ tiêu chuẩn Quốc tế cho việc cấy ghép phẫu thuật không hoạt động. Những điều này như sau (cấp độ 1 là cao nhất):

• Mức độ 1: Yêu cầu chung đối với cấy ghép phẫu thuật không hoạt động;
• Mức độ 2: Yêu cầu đặc biệt đối với các gia đình cấy ghép phẫu thuật không hoạt động;
• Mức độ 3: Yêu cầu chỉnh sửa đặc biệt đối với loại cấy ghép phẫu thuật không hoạt động.

Tiêu chuẩn này là tiêu chuẩn cấp độ 2 và có các yêu cầu cụ thể đối với dòng túi ngực. Tiêu chuẩn cấp 1, ISO 14630, bao gồm các yêu cầu áp dụng cho tất cả các mô cấy phẫu thuật không hoạt động. Nó cũng chỉ ra rằng có các yêu cầu bổ sung ở tiêu chuẩn cấp 2 và cấp 3.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 14607. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.