ISO 15674 Cấy ghép tim mạch - Hệ thống dự trữ tĩnh mạch/phẫu thuật tim vỏ cứng

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 15674. ISO 15674 quy định các yêu cầu đối với hệ thống bể chứa tĩnh mạch/tĩnh mạch ngoài cơ thể, dùng một lần, vô trùng và các túi chứa tĩnh mạch mềm được sử dụng để lưu trữ máu trong phẫu thuật bắc cầu tim phổi (CPB).

ISO 15674 là một tiêu chuẩn trong lĩnh vực cấy ghép tim mạch và các cơ quan nhân tạo. Cụ thể, nó liên quan đến cả hệ thống bể chứa tĩnh mạch/cơ tim vỏ cứng được lọc và không lọc cũng như túi chứa tĩnh mạch mềm. Các hệ thống này là những thành phần quan trọng trong phẫu thuật tim mạch và các thủ thuật tuần hoàn ngoài cơ thể.

Hệ thống dự trữ tim/tĩnh mạch vỏ cứng: Các hệ thống này được sử dụng trong phẫu thuật tim và các thủ thuật khác liên quan đến tuần hoàn ngoài cơ thể (tuần hoàn máu bên ngoài cơ thể). Chúng được thiết kế để thu thập và tạm thời giữ máu, cho phép nhóm phẫu thuật loại bỏ không khí, mảnh vụn và các thành phần không mong muốn khác khỏi máu trước khi máu được đưa trở lại vào hệ thống tuần hoàn của bệnh nhân. Thiết kế vỏ cứng cung cấp hỗ trợ cấu trúc và bảo vệ bình chứa, giữ cho máu không bị nhiễm bẩn trong suốt quá trình.

Bộ lọc (Tùy chọn): Một số hệ thống dự trữ tim/tĩnh mạch được trang bị bộ lọc. Các bộ lọc này được thiết kế để thu giữ bất kỳ hạt hoặc mảnh vụn nào có trong máu và ngăn chúng xâm nhập lại vào dòng máu của bệnh nhân. Bộ lọc đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng máu và giảm nguy cơ biến chứng trong quá trình thực hiện.

Túi chứa tĩnh mạch mềm: Ngoài các túi chứa vỏ cứng, còn có các túi chứa tĩnh mạch mềm. Những túi này linh hoạt hơn và có thể hữu ích trong các quy trình khi không gian bị hạn chế hoặc khi tính linh hoạt của bình chứa thuận lợi. Túi dự trữ tĩnh mạch mềm cũng phục vụ mục đích thu thập và giữ máu trong các thủ thuật.

ISO 15674 tiêu chuẩn hóa các yêu cầu và thông số kỹ thuật cho các thành phần cấy ghép tim mạch này, đảm bảo tính an toàn, hiệu suất và khả năng tương thích của chúng với các thiết bị y tế và quy trình phẫu thuật. Tiêu chuẩn đề cập đến các yếu tố như thiết kế, vật liệu, ghi nhãn, khả năng tương thích sinh học, vô trùng và thử nghiệm hiệu suất.

Bằng cách tuân thủ ISO 15674, các nhà sản xuất và chuyên gia y tế có thể giúp đảm bảo rằng các bộ phận cấy ghép tim mạch mà họ sử dụng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng và an toàn. Đổi lại, điều này góp phần mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân và giảm rủi ro liên quan đến các thủ thuật liên quan đến phẫu thuật tim mạch và tuần hoàn ngoài cơ thể.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 15674. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.