CSA-Z314-18 Tái chế thiết bị y tế Canada

Tiêu chuẩn CSA Z314 được phát triển bởi Hiệp hội Tiêu chuẩn Canada (CSA) để mô tả các tiêu chí và phương pháp thử nghiệm để tái xử lý các thiết bị y tế đáng tin cậy và hiệu quả. Tên đầy đủ của tiêu chuẩn này như sau: CSA-Z314-18 làm lại thiết bị y tế Canada.

Các thiết bị y tế được sử dụng trong hầu hết các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe hy vọng các thiết bị y tế này sẽ an toàn về chức năng và vi sinh. Sự an toàn của các thiết bị y tế bắt đầu từ nhà sản xuất và được hỗ trợ bởi hệ thống tiêu chuẩn quốc gia và các quy định pháp lý bao gồm cấp phép thiết bị y tế, tiêu chuẩn sản xuất và hiệu suất và hệ thống báo cáo.

Tiêu chuẩn CSA Z314-18 là một tiêu chuẩn được chuẩn bị rộng rãi theo quy trình xử lý lại thiết bị y tế, cho dù trong một bệnh viện lớn hay nha khoa. Nó nhằm mục đích mang lại lợi ích cho các nhà quản lý và nhân viên trong bất kỳ tổ chức chăm sóc sức khỏe nào, nơi làm lại các thiết bị y tế được thực hiện.

Tiêu chuẩn này là một hướng dẫn để cài đặt một thiết bị y tế làm lại hệ thống quản lý chất lượng. Nó cũng đề cập đến đào tạo nhân viên, sức khỏe và an toàn nghề nghiệp, và phòng ngừa và kiểm soát nhiễm trùng. Nó cũng đặt ra các yêu cầu sau đây cho quy trình làm lại thiết bị y tế: phương pháp khử nhiễm và khử trùng, hệ thống rào cản vô trùng, lựa chọn và sử dụng áo choàng và rèm, lưu trữ, xử lý và phân phối, và giặt, chăm sóc và chuẩn bị áo choàng có thể tái sử dụng, màn và bao bì. Ngoài ra còn có 21 phụ lục cung cấp các công cụ và hướng dẫn bổ sung về các chủ đề được đề cập trong tiêu chuẩn.

Làm lại thiết bị y tế hiệu quả được thực hiện khi tiêu chuẩn này được sử dụng cùng với một số tiêu chuẩn:

• Thiết bị điện y tế CSA-C22.2 60601
• C282-15 Cấp điện khẩn cấp cho các tòa nhà
• Hệ thống quản lý chất lượng CSA-ISO 9001
• CSA-ISO 11138-1 Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe
• CSA-ISO 11140-1 Khử trùng các sản phẩm y tế
• CSA-ISO 14937 Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe
• CSA-ISO 14971-07 Thiết bị y tế

CSA-Z314-18 Dịch vụ thử nghiệm làm lại thiết bị y tế Canada cũng được cung cấp cho các doanh nghiệp của chúng tôi trong khuôn khổ dịch vụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.