EN 149 - EN 14683 Thử nghiệm mặt nạ

Tiêu chuẩn Châu Âu EN 14683 bao gồm các phương pháp thử nghiệm và tính năng sản xuất và hiệu suất cho mặt nạ phẫu thuật được thiết kế để hạn chế việc truyền các tác nhân truyền nhiễm từ nhân viên sang bệnh nhân (và ngược lại bệnh nhân) trong quá trình phẫu thuật tại phòng phẫu thuật và các cơ sở y tế khác có đặc điểm tương tự.

Đo vi sinh vật trong các bộ lọc không khí chỉ có thể được thực hiện bằng cách lấy mẫu từ không khí xung quanh, với phương pháp này chúng tôi chỉ có thể phân tích tổng vi khuẩn, nấm men và nấm mốc. Là EUROLAB, chúng tôi đã phát triển thêm tiêu chuẩn TS EN 14683 hiện có và bây giờ chúng tôi có thể thực hiện các phép đo vi sinh vật từ đầu ra của bộ lọc. Với phương pháp này, vi khuẩn hoặc nấm mốc có thể được đưa qua các bộ lọc không khí đến tốc độ không khí mong muốn và có thể đo được hiệu suất duy trì của bộ lọc.

Theo Chỉ thị về Thiết bị Bảo vệ Cá nhân 2016/425 / EU, Mặt nạ Bụi là một trong những nhóm sản phẩm cần được kiểm tra và chứng nhận bởi Loại III và Phòng thí nghiệm Thông báo và Cơ quan Thông báo. Các thiết bị bảo vệ hô hấp có liên quan EN 149 + A1 - Một nửa mặt nạ có bộ lọc để bảo vệ chống lại các hạt - Các thử nghiệm được thực hiện trong phòng thí nghiệm đối tác nguồn gốc châu Âu theo thông số kỹ thuật, thí nghiệm và tiêu chuẩn đánh dấu. Công ty có quyền nhận giấy chứng nhận do đơn đăng ký gửi cho cơ quan được thông báo với hồ sơ kỹ thuật được soạn thảo theo Quy định Thiết bị Bảo vệ Cá nhân 2016/425 / EU Phụ lục III và báo cáo thử nghiệm được thực hiện theo tiêu chuẩn EN 149 + A1. Thời hạn hiệu lực của tài liệu là năm năm.

Mặt nạ can thiệp phẫu thuật được đánh giá là loại I theo Quy định về thiết bị y tế.

Mặt nạ phẫu thuật được chia thành ba lớp. Loại I, LoạiII và Loại IIR.

Đối với bệnh nhân Loại I, nó phù hợp để sử dụng các chuyên gia chăm sóc sức khỏe Loại II và Loại IIR.

Theo tiêu chuẩn EN 14683 có liên quan, các thử nghiệm sau đây được thực hiện theo loại mặt nạ được chọn.

• Lọc vi khuẩn
• Áp suất chênh lệch
• Xét nghiệm thâm nhập máu tổng hợp (Chỉ dành cho TYPE II R)
• Làm sạch vi sinh (Bioburden)

Tiêu chuẩn EN 149 bao gồm các thuộc tính tối thiểu của một nửa mặt nạ với các bộ lọc từ các thiết bị bảo vệ hô hấp được sử dụng để bảo vệ chống lại các hạt trong các tình huống không thể loại bỏ môi trường.

Ý nghĩa của FFP được sử dụng trong mặt nạ bụi là gì?

Màn hình để thở + Dùng một lần + Không cần bảo trì có nghĩa là mặt nạ chống bụi.

Tại sao chúng được phân loại là FFP1 - FFP2 - FFP3? Sự khác biệt của các lớp này là gì?

Việc phân loại và xếp hạng này đã phân loại hiệu suất lọc theo quy định trong tiêu chuẩn EN 149: 2001 + Al: 2009 theo chỉ thị của thiết bị bảo vệ cá nhân của Liên minh Châu Âu.

Lớp mặt nạ chống bụi	Môi trường bảo vệ	Cấp bảo vệ
Mặt nạ chống bụi FFP1	Chống bụi và nước	Cung cấp bảo vệ 80%
Mặt nạ chống bụi FFP2	Chống bụi và nước dựa trên dầu, hơi ẩm	Cung cấp bảo vệ 94%
Mặt nạ chống bụi FFP3	Chống bụi và nước dựa trên dầu, hơi ẩm Ngoài ra một số virus, môi trường vi sinh và công nghiệp dược phẩm	Cung cấp bảo vệ 99%

Rủi ro hô hấp trong môi trường làm việc là gì?

bụi: Ở trạng thái rắn, chúng bay trong không khí trong các hạt nhỏ và lớn
chất lỏng: Chất lỏng nhỏ, bao gồm độ ẩm và sương mù, bay ở dạng hạt.
khí: Bạn không thể thấy các chất khí hình thành do phản ứng của chất rắn và chất lỏng.
Mùi hôi và khói hàn: Nó thường xảy ra trong trường hợp có mùi đáng lo ngại quá mức, khói và sương mù. Than hoạt tính cung cấp bảo vệ tối đa.

Mục tiêu: Ngăn ngừa nhiễm trùng với mầm bệnh trong không khí và tiếp xúc với các hạt trong không khí và aerosol (chất gây ô nhiễm môi trường và chất gây dị ứng) có thể được tạo điều kiện sử dụng mặt nạ dùng một lần. Hiệu quả của mặt nạ như vậy trong việc loại trừ mầm bệnh và chất ô nhiễm phụ thuộc vào khả năng của mặt nạ chống lại sự xâm nhập từ các chất gây ô nhiễm trong không khí. Nghiên cứu này đánh giá sự đóng góp tương đối của mặt nạ, van và Micro quạt thông gió vào hiệu quả lọc khí dung của mặt nạ bảo vệ hô hấp mới.

Kết quả: Mặt nạ có hoặc không có tính năng để tăng sự thoải mái cung cấp sự bảo vệ chống lại cả mầm bệnh nhỏ và lớn. Điều quan trọng, mặt nạ có vẻ khá hiệu quả trong việc lọc mầm bệnh, bao gồm cả cúm và virut mũi, cũng như các hạt mịn (PM 2.5) có trong aerosol, đại diện cho thách thức lớn hơn đối với nhiều loại răng và mặt nạ phẫu thuật. Điều này giúp cải thiện mặt nạ cũ để bảo vệ mặt nạ N95 được sử dụng riêng lẻ chống lại các chất gây ô nhiễm môi trường khác nhau bao gồm PM 2.5 và các mầm bệnh như cúm và virut mũi.

Mặt nạ phẫu thuật và mặt nạ bảo vệ hô hấp được nhiều người sử dụng cho cả ứng dụng chuyên nghiệp và cá nhân. Trong khi cả hai mặt nạ bảo vệ người đeo của họ khỏi các yếu tố và môi trường nguy hiểm, thì việc tập trung vào những gì cần bảo vệ là khá khác nhau.

Do đó, quy trình thử nghiệm cho cả hai sản phẩm được quy định theo các tiêu chuẩn quốc tế khác nhau như EN 14683 hoặc ASTM F2100 cho mặt nạ phẫu thuật và EN 143/149 cho mặt nạ phòng độc, ISO 16900 hoặc NIOSH. Chúng tôi sẽ cung cấp một cái nhìn tổng quan ngắn gọn dưới đây và nêu bật một số khác biệt quan trọng trong các tiêu chuẩn này.

Sức khỏe, như tên của nó, là lĩnh vực ứng dụng phổ biến nhất cho mặt nạ phẫu thuật. Nó không nhằm mục đích như các thiết bị bảo vệ chung trong một thời gian dài, mà là các sản phẩm dùng một lần cho một nhiệm vụ cụ thể. Do đó, các xét nghiệm tiêu chuẩn bao gồm kháng máu, hiệu quả lọc vi khuẩn và đo sức đề kháng hô hấp. Tiêu chuẩn ASTM cũng xác định các hạt monodispers PSL (polystyrene latex) và kiểm tra hiệu quả lọc hạt.

Mặt nạ phòng độc được thiết kế để sử dụng lâu dài trong các ngành công nghiệp khác nhau. Chúng có sẵn trong các hiệu quả lọc và hình học khác nhau để đảm bảo phù hợp với từng người dùng. Các thử nghiệm đòi hỏi một mẫu nghiêm ngặt về năng suất lọc của các kích cỡ hạt khác nhau để xác định kích thước chính xác nhất. Tất cả các thông số kiểm tra được xác định đầy đủ trong các tiêu chuẩn và cung cấp so sánh dễ dàng giữa các nhà sản xuất khác nhau.