EN 868-3 Gói cho thiết bị y tế tiệt trùng - Thử nghiệm sản xuất cuộn và cuộn

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 868-3. Tiêu chuẩn này được sử dụng trong sản xuất túi giấy và hệ thống rào cản vô trùng hoặc hệ thống đóng gói nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế đã được khử trùng cho đến thời điểm sử dụng.

Sự cần thiết của bao bì bảo vệ có thể được xác định bởi nhà sản xuất và người sử dụng.

Phần này của EN 868 chỉ trình bày các yêu cầu về tính năng và phương pháp thử cụ thể đối với các sản phẩm được đề cập trong phần này của EN 868, nhưng không bổ sung hoặc thay thế các yêu cầu chung quy định trong EN ISO 11607-1.

Do đó, các yêu cầu cụ thể có thể được sử dụng để chứng minh sự phù hợp với một hoặc nhiều, nếu không phải tất cả, các yêu cầu trong EN ISO 11607-1.

Khi các vật liệu bổ sung được sử dụng trong hệ thống rào cản vô trùng để tạo điều kiện cho việc tổ chức, làm khô hoặc trình bày vô trùng (ví dụ: bọc bên trong, chỉ thị bộ lọc vật chứa, danh sách đóng gói, thảm, bộ dụng cụ tổ chức, lót khay hoặc một phong bì bổ sung xung quanh thiết bị y tế) , sau đó trong các hoạt động xác nhận Các yêu cầu khác có thể được áp dụng, bao gồm cả việc xác định khả năng chấp nhận của các tài liệu này.

Các vật liệu được quy định trong phần này của EN 868 chỉ dành cho mục đích sử dụng một lần.

Các phương pháp tiệt trùng áp dụng do nhà sản xuất quy định.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 868-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.