EN 868-6 Thử nghiệm đối với Bao bì cho Thiết bị Y tế Cuối cùng được Tiệt trùng

Xét nghiệm y tế

EN 868-6 Thử nghiệm đối với Bao bì cho Thiết bị Y tế Cuối cùng được Tiệt trùng

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 868-6. Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp và giá trị thử nghiệm đối với giấy được sử dụng trong sản xuất hệ thống hàng rào vô trùng hoặc hệ thống đóng gói được định hình sẵn nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế đã được tiệt trùng cuối cùng cho đến thời điểm sử dụng.

EN 868-6 Thử nghiệm đối với Bao bì cho Thiết bị Y tế Cuối cùng được Tiệt trùng

Sự cần thiết của bao bì bảo vệ có thể được xác định bởi nhà sản xuất và người sử dụng.

Phần này của EN 868 chỉ trình bày các yêu cầu về tính năng và phương pháp thử cụ thể đối với các sản phẩm được đề cập trong phần này của EN 868, nhưng không bổ sung hoặc thay thế các yêu cầu chung quy định trong EN ISO 11607-1.

Do đó, các yêu cầu cụ thể trong 4.2 đến 4.3 có thể được sử dụng để chứng minh sự phù hợp với một hoặc nhiều, nếu không phải tất cả, các yêu cầu trong EN ISO 11607-1.

Giấy được chỉ định trong phần này của loạt EN 868 được thiết kế để sử dụng trong sản xuất một phần hoặc toàn bộ bao bì và đóng gói và đóng gói và vật liệu đóng gói.

Giấy được chỉ định trong phần này của loạt EN 868 phù hợp để sản xuất hệ thống rào cản vô trùng được sử dụng trong quá trình khử trùng bằng etylen oxit, chiếu xạ hoặc quá trình khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp và để sản xuất giấy tráng theo EN 868-7.

Khi các vật liệu bổ sung được sử dụng trong hệ thống hàng rào vô trùng để tạo điều kiện tổ chức, làm khô hoặc trình bày vô trùng (ví dụ: bọc bên trong, bộ lọc vật chứa, đồng hồ đo, danh sách đóng gói, thảm, bộ dụng cụ sắp xếp dụng cụ, khay lót hoặc một phong bì bổ sung xung quanh thiết bị y tế ) sau đó xác nhận Các yêu cầu khác có thể được áp dụng, bao gồm cả việc xác định khả năng chấp nhận của các vật liệu này trong quá trình hoạt động của chúng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 868-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp