EN ISO 1135-4 Thiết bị truyền máu dùng trong y tế, Phần 4: Bộ truyền dùng một lần, Nguồn cấp dữ liệu trọng lực

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 1135-4. ISO 1135-4 quy định các yêu cầu đối với bộ trọng lực truyền máu dùng một lần dùng trong y tế để đảm bảo tính tương thích của chúng với vật chứa máu và các thành phần của máu và với thiết bị truyền tĩnh mạch.

Mục đích thứ hai của ISO 1135-4 là cung cấp hướng dẫn về đặc điểm kỹ thuật liên quan đến chất lượng và hiệu suất của vật liệu được sử dụng trong bộ truyền, cung cấp định nghĩa cho các thành phần của bộ truyền và để đảm bảo tính tương thích của bộ với nhiều loại tế bào và huyết tương.

Ở một số quốc gia, dược điển quốc gia hoặc các quy định quốc gia khác có giá trị pháp lý ràng buộc và được ưu tiên hơn ISO 1135-4.

Dụng cụ xuyên qua nắp phải có khả năng chọc thủng và xuyên qua hộp đựng máu và các thành phần của máu mà không cần đục lỗ trước nắp. Coring không nên được thực hiện trong quá trình này.

Đường ống làm bằng vật liệu dẻo phải trong suốt hoặc đủ mờ để có thể quan sát mặt phân cách giữa không khí và nước bằng tầm nhìn bình thường hoặc đã hiệu chỉnh trong quá trình bọt khí đi qua.

Đường ống từ đầu xa tới buồng nhỏ giọt không được nhỏ hơn 1500 mm, bao gồm cả vị trí tiêm và kết nối côn đực, khi được cung cấp.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 1135-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.