Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 11979-8. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu thiết yếu đối với tất cả các loại kính nội nhãn dùng để phẫu thuật cấy ghép vào đoạn trước của mắt người, không bao gồm cấy ghép và ghép giác mạc.
Tính an toàn và hiệu suất của ống kính nội nhãn phải được chứng minh bằng đánh giá tiền lâm sàng và lâm sàng, bao gồm cả phân tích rủi ro thích hợp theo ISO 14971.
Khi phương pháp thử được đề cập trong tiêu chuẩn này không phù hợp với một thiết kế cụ thể hoặc ứng dụng cụ thể, thì phương pháp thử thay thế do nhà sản xuất phát triển phải được xác nhận, chứng minh và lập thành văn bản.
Nhà sản xuất phải có bằng chứng ghi lại rằng ống kính nội nhãn tương thích sinh học bằng cách đánh giá theo ISO 11979-5.
Các nhà sản xuất có thể tính đến kinh nghiệm và dữ liệu trước đó khi xác định phạm vi để kiểm tra thêm tính tương thích sinh học.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 11979-8. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
