ISO 5834-3 Cấy ghép cho phẫu thuật - Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao - Phương pháp lão hóa nhanh

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 5834-3. Tiêu chuẩn này quy định phương pháp thử nghiệm để khảo sát độ ổn định oxy hóa của vật liệu polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) như là một chức năng của phương pháp xử lý và khử trùng.

Tiêu chuẩn này mô tả một phương pháp trong phòng thí nghiệm để tăng tốc độ lão hóa của các mẫu và bộ phận UHMWPE cho khớp giả tổng thể. UHMWPE được lão hóa ở nhiệt độ cao và áp suất oxy cao để đẩy nhanh quá trình oxy hóa vật liệu, do đó cho phép đánh giá tiềm năng ổn định cơ học và hóa học lâu dài của nó.

ISO 5834-3 là tiêu chuẩn quy định các phương pháp lão hóa tăng tốc đối với polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) được sử dụng trong sản xuất mô cấy phẫu thuật. Tiêu chuẩn này là một phần của loạt tiêu chuẩn ISO 5834 liên quan đến các khía cạnh khác nhau của cấy ghép phẫu thuật.

Mục đích của ISO 5834-3 là cung cấp một bộ hướng dẫn cho các nhà sản xuất mô cấy phẫu thuật để thực hiện các thử nghiệm lão hóa cấp tốc trên vật liệu UHMWPE để đánh giá độ ổn định và độ bền lâu dài của chúng.

Tiêu chuẩn bao gồm các khía cạnh sau của lão hóa nhanh:

• Mẫu thử nghiệm: Tiêu chuẩn quy định kích thước và hình dạng của mẫu thử nghiệm sẽ được sử dụng cho các thử nghiệm thời tiết tăng tốc.
• Điều kiện thử nghiệm: Tiêu chuẩn cung cấp các hướng dẫn về nhiệt độ, độ ẩm và thời gian thử nghiệm lão hóa cấp tốc.
• Phương pháp kiểm tra: Tiêu chuẩn quy định các phương pháp nên được sử dụng để đo lường những thay đổi về tính chất cơ học, chẳng hạn như độ bền kéo và độ giãn dài khi đứt, của vật liệu UHMWPE sau quá trình lão hóa cấp tốc.
• Tiêu chí chấp nhận: Tiêu chuẩn đưa ra các tiêu chí chấp nhận đối với những thay đổi về tính chất cơ học của vật liệu UHMWPE sau quá trình lão hóa cấp tốc. Các tiêu chí này có thể được sử dụng để xác định liệu vật liệu UHMWPE có đáp ứng các tiêu chuẩn về độ ổn định và độ bền cần thiết cho cấy ghép phẫu thuật hay không.

Nói chung, tiêu chuẩn ISO 5834-3 cung cấp một phương pháp tiêu chuẩn hóa để thử nghiệm lão hóa cấp tốc của vật liệu UHMWPE được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật. Bằng cách thực hiện các thử nghiệm này, các nhà sản xuất có thể đảm bảo rằng vật liệu UHMWPE mà họ sử dụng sẽ giữ được các đặc tính cơ học theo thời gian, điều này rất quan trọng đối với sự ổn định và độ bền lâu dài của mô cấy.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 5834-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.