Thử nghiệm EN ISO 16061 đối với các dụng cụ được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật không hoạt động

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 16061. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung đối với dụng cụ được sử dụng với các bộ phận cấy ghép phẫu thuật không hoạt động.

Các yêu cầu này áp dụng cho các công cụ khi chúng được sản xuất và khi chúng được cung cấp sau khi tân trang.

Trong tài liệu này, trừ khi có quy định khác, thuật ngữ "dụng cụ" dùng để chỉ một dụng cụ để sử dụng với các mô cấy phẫu thuật không hoạt động.

Tài liệu này cũng áp dụng cho các thiết bị có thể được kết nối với hệ thống được cấp nguồn, nhưng không được kết nối với chính hệ thống được cấp nguồn.

Về an toàn, tài liệu này quy định các yêu cầu về hiệu suất dự kiến, tính năng thiết kế, vật liệu, đánh giá thiết kế, sản xuất, khử trùng, đóng gói và thông tin do nhà sản xuất thiết bị, sau đây gọi là nhà sản xuất cung cấp.

Tài liệu này không áp dụng cho cấy ghép nha khoa, cấy ghép nội nha và xuyên răng và các dụng cụ liên quan đến cấy ghép nhãn khoa.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 16061. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.