ISO 20391 Công nghệ sinh học - Kiểm tra số lượng tế bào

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 20391. ISO 20391 định nghĩa các thuật ngữ đếm tế bào cho công nghệ sinh học. Mô tả việc đếm các tế bào trong huyền phù (thường là nồng độ tế bào) và các tế bào dính vào chất nền (mật độ diện tích của tế bào nói chung). Nó cung cấp các phương pháp đếm chung (bao gồm đếm tổng và đếm chênh lệch, đếm trực tiếp và gián tiếp), cũng như các cân nhắc quan trọng để lựa chọn phương pháp, quy trình đo lường cũng như phân tích và báo cáo dữ liệu.

ISO 20391 không được thiết kế để đếm tế bào khi ở trong phần mô hoặc ma trận vật liệu sinh học.

Số lượng tế bào (hoặc số lượng tế bào) là một thước đo cơ bản có ảnh hưởng rộng rãi đến nhiều khía cạnh của công nghệ sinh học, từ sản xuất sinh học đến liệu pháp tiên tiến. Số lượng tế bào (hoặc số lượng tế bào rời rạc) thường được biểu thị bằng nồng độ tế bào (nghĩa là số lượng tế bào trên một thể tích) khi ở dạng huyền phù và mật độ diện tích của tế bào (tức là số lượng tế bào trên một đơn vị diện tích) khi dính vào một bề mặt.

Số lượng tế bào rất quan trọng trong việc đánh giá hiệu quả và hiệu quả của liệu pháp dựa trên tế bào. Nồng độ tế bào trong lò phản ứng sinh học có thể đóng vai trò là thước đo đảm bảo chất lượng trong các quy trình sản xuất dựa trên tế bào. Nhiều xét nghiệm sinh học dựa trên tế bào cần phải được chuẩn hóa thành số lượng tế bào quan tâm để cho phép so sánh giữa các dữ liệu. Tiêu chuẩn này định nghĩa các thuật ngữ và cung cấp hướng dẫn chung cho quy trình đo đếm tế bào, bao gồm lựa chọn phương pháp, chuẩn bị mẫu, đo lường, đánh giá chất lượng và xác nhận cũng như phân tích và báo cáo dữ liệu.

Đếm ô trực tiếp liên quan đến việc ghi lại một tín hiệu hoặc một loạt tín hiệu từ mỗi ô. Trong bối cảnh này, các tín hiệu có thể là điện (như trong trở kháng), quang (như trong huỳnh quang hoặc đo màu) hoặc cơ học. Tín hiệu có thể được ghi thủ công bởi người dùng hoặc tự động bởi một công cụ. Do số lượng lớn tế bào trong một mẫu điển hình, một số phương pháp đếm tế bào trực tiếp yêu cầu phải pha loãng mẫu. Số lượng tế bào sau đó được ước tính dựa trên hệ số pha loãng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ kiểm tra ISO 20391. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.