EN ISO 17665-2 Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thử nghiệm nhiệt ẩm

Xét nghiệm y tế

EN ISO 17665-2 Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thử nghiệm nhiệt ẩm

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 17665-2. Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn chung về việc phát triển, kiểm tra xác nhận và kiểm soát thường xuyên các quy trình khử trùng bằng nhiệt ẩm và nhằm mục đích mô tả các yêu cầu được nêu trong EN ISO 17665-1. Hướng dẫn đưa ra trong Thông số Kỹ thuật này được cung cấp để khuyến khích thực hành tốt các quy trình khử trùng bằng nhiệt ẩm và hỗ trợ những người xây dựng và phê duyệt các quy trình khử trùng bằng nhiệt ẩm theo EN ISO 17665-1.

EN ISO 17665-2 Khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thử nghiệm nhiệt ẩm

Các thiết bị y tế được tái xử lý tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe bao gồm nhiều loại sản phẩm với mức độ vi sinh vật tạp nhiễm khác nhau. Việc vệ sinh đúng cách và kỹ lưỡng trước khi khử trùng sản phẩm và khử nhiễm khi cần thiết để sử dụng an toàn là rất cần thiết. Tải sản phẩm hỗn hợp là phổ biến trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, với khối lượng sản xuất được xác định bởi nhu cầu lịch sử và dự kiến ​​đối với sản phẩm vô trùng.

Nhiệt ẩm là nước ở nhiệt độ cao. Nhiệt ẩm có thể được cung cấp dưới dạng hơi nước bão hòa hoặc được tạo ra tại chỗ bằng cách cung cấp năng lượng nhiệt cho nước đã có trong sản phẩm. Độ ẩm đóng vai trò môi trường truyền nhiệt năng cho vi sinh vật.

Các chất gây ô nhiễm lơ lửng trong chất khử trùng có thể vừa độc vừa ăn mòn và tạo ra một rào cản giữa vi sinh vật và chất khử trùng. Chúng phát sinh từ nước nóng hoặc hơi nước hoặc từ sự tiếp xúc giữa vật liệu và chất khử trùng trong quá trình sản xuất và vận chuyển đến thiết bị khử trùng. Nếu mức độ chất gây ô nhiễm trong chất khử trùng có thể bị ảnh hưởng bởi chất lượng nước cấp cho hệ thống tạo hơi nước, chất lượng nước cấp phải được chỉ định.

Các thông số quy trình phải hợp lệ đối với thiết bị được sử dụng. Chúng phải được tối ưu hóa để đảm bảo rằng các điều kiện tiếp xúc cụ thể đối với các dòng sản phẩm được xác định thường xuyên đạt được trong toàn bộ buồng tiệt trùng và nhiệt độ tối đa cũng như tốc độ thay đổi trong biến số quy trình (ví dụ: nhiệt độ và áp suất) không gây ra hư hỏng hoặc giảm chất lượng sản phẩm.

Thông số kỹ thuật quy trình khử trùng phải bao gồm tất cả các thông số quy trình xác định hồ sơ phơi nhiễm trong suốt chu kỳ vận hành. Nó cũng nên bao gồm những thứ được sử dụng để xác minh độ lặp lại. Cần xác định phần của chu kỳ vận hành trong đó khả năng gây chết người được thiết lập và các giới hạn trên và dưới của từng thông số quy trình có thể ảnh hưởng đến cả khả năng gây chết người này và hiệu suất của thiết bị y tế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 17665-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp