EN ISO 21535 Yêu cầu đặc biệt đối với cấy ghép phẫu thuật không hoạt động, cấy ghép thay thế khớp, cấy ghép thay thế khớp háng

Xét nghiệm y tế

EN ISO 21535 Yêu cầu đặc biệt đối với cấy ghép phẫu thuật không hoạt động, cấy ghép thay thế khớp, cấy ghép thay thế khớp háng

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 21535. EN ISO 21535 cung cấp các yêu cầu cụ thể đối với cấy ghép thay thế khớp háng.

EN ISO 21535 Yêu cầu đặc biệt đối với cấy ghép phẫu thuật không hoạt động, cấy ghép thay thế khớp, cấy ghép thay thế khớp háng

Về an toàn, tiêu chuẩn quốc tế này quy định các yêu cầu về hiệu suất dự kiến, tính năng thiết kế, vật liệu, đánh giá thiết kế, sản xuất, tiệt trùng, đóng gói, thông tin do nhà sản xuất cung cấp và phương pháp thử.

Về các yêu cầu đối với bề mặt mối nối kim loại trên kim loại và gốm trên gốm, chưa có đủ thông tin về độ nhám bề mặt, dung sai đường kính và khe hở để cung cấp đặc điểm kỹ thuật của các thông số này trong ấn bản này của tiêu chuẩn quốc tế.

Đối với thành phần xương đùi hoặc chỏm xương đùi dạng mô-đun được thiết kế để chỉ tương thích về mặt cấu trúc và chức năng với một số cốc acetabular nhất định, nhãn, tờ rơi hướng dẫn hoặc sách hướng dẫn phải ghi rõ nó tương thích với loại cốc acetabular nào.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 21535. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp