EN ISO 23908 Bảo vệ vết thương do điểm sắc nhọn, Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với kim tiêm dưới da dùng một lần

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 23908. EN ISO 23908 đưa ra các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm để đánh giá các thông số hoạt động của các đặc tính bảo vệ chấn thương do sắc nhọn, cho dù chủ động hay thụ động trong thiết kế, đối với kim tiêm dưới da dùng một lần (sắc bén), dụng cụ giới thiệu cho ống thông và dao mổ, và các thiết bị y tế có chứa kim khác được sử dụng.

Các thiết bị bảo vệ chống chấn thương do vật sắc nhọn mà nó bao gồm có thể được cung cấp hoặc tích hợp vào thiết bị trước khi sử dụng để bảo vệ khỏi chấn thương do vật sắc nhọn gây ra.

Nó không đưa ra các yêu cầu về bảo quản và vận chuyển bảo vệ dụng cụ cắt trước khi sử dụng dự định hoặc cho chính thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn này cung cấp các hướng dẫn cho phép nhà sản xuất xác minh rằng thiết kế của hệ thống bảo vệ chống chấn thương dụng cụ cắt phù hợp với mục đích thiết kế được quy định trong đặc điểm kỹ thuật thiết kế. Là một phần của quá trình xác minh này, nhà sản xuất dự kiến ​​sẽ chứng minh bằng cách sử dụng các nghiên cứu sử dụng lâm sàng hoặc mô phỏng thích hợp, rằng hiệu suất của hệ thống bảo vệ chấn thương lưỡi dao là phù hợp với người dùng và cài đặt dự kiến.

Các nghiên cứu mô phỏng hoặc sử dụng lâm sàng này cho phép nhà sản xuất chứng minh rằng thiết bị hoạt động như dự kiến, khi được sử dụng theo hướng dẫn sử dụng, ở các cài đặt đại diện cho mục đích sử dụng thực tế và người dùng dự kiến ​​hoặc có thể đoán trước được.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 23908. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.