EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 25424. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với việc phát triển, xác nhận và kiểm soát thường xuyên quy trình khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ thấp và formaldehyde (LTSF) đối với các thiết bị y tế sử dụng hỗn hợp hơi nước ở nhiệt độ thấp và formaldehyde làm tác nhân khử trùng và hoạt động dưới áp suất môi trường.
Mặc dù phạm vi của tài liệu này chỉ giới hạn trong các thiết bị y tế, nhưng nó chỉ rõ các yêu cầu và cung cấp hướng dẫn có thể áp dụng cho các sản phẩm và thiết bị khác.
Tài liệu này không nêu rõ các yêu cầu đối với sự phát triển, xác nhận và kiểm soát thường xuyên quy trình để vô hiệu hóa các tác nhân gây bệnh não thể xốp như bệnh não xốp, bệnh não thể xốp ở bò và bệnh Creutzfeldt-Jakob. Các khuyến nghị cụ thể đã được đưa ra ở một số quốc gia nhất định về việc xử lý các vật liệu có khả năng bị nhiễm các tác nhân này.
Tài liệu này không yêu cầu phải có một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh trong quá trình sản xuất hoặc chế tạo lại, nhưng các yếu tố thiết yếu của hệ thống đó được tham chiếu một cách chuẩn mực trong văn bản nếu thích hợp. Cần chú ý đến các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng nhằm kiểm soát tất cả các công đoạn sản xuất hoặc chế biến lại thiết bị y tế, bao gồm cả quá trình tiệt trùng.
Người ta chú ý đến sự tồn tại có thể có ở một số quốc gia về quy định pháp luật đặt ra các giới hạn về mức dư lượng formaldehyde trên các thiết bị và sản phẩm y tế.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 25424. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
