ISO 5834-5 Cấy ghép cho phẫu thuật - Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao - Phương pháp đánh giá hình thái học

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 5834-5. Tiêu chuẩn này quy định phương pháp thử để đánh giá hình thái của các dạng đúc UHMWPE được mô tả trong ISO 5834-2.

Phương pháp thử nghiệm này bao gồm việc xác định chất lượng hình thái của các dạng đúc bằng polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE). UHMWPE cố kết tốt có ít hoặc không có vùng hạt vảy UHMWPE kết dính không hoàn toàn. Quy trình này được thiết kế để đánh giá chất lượng cố kết tương đối (hình thái học) của các dạng UHMWPE đúc bằng cách đo số lượng các hạt UHMWPE chưa tan hoàn toàn.

Đối với mỗi mẫu (hoặc lô) vật liệu đại diện, phải đánh giá ít nhất năm mẫu. Các mẫu thử nghiệm nên được lấy từ các vị trí được biết là dễ gặp khó khăn nhất trong quá trình cố kết. Nếu lấy nhiều hơn một mẫu phim từ cùng một mảnh, chúng phải được lấy từ các vùng cách nhau không quá 0,5 mm.

Hình thái của UHMWPE đề cập đến kích thước, hình dạng và sự phân bố của các hạt polyme tạo nên vật liệu. Hình thái học có thể có tác động đáng kể đến các tính chất cơ học và khả năng chống mài mòn của vật liệu.

Mục đích của tiêu chuẩn ISO 5834-5 là cung cấp một phương pháp tiêu chuẩn hóa để đánh giá hình thái học của vật liệu UHMWPE được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật.

Nhìn chung, tiêu chuẩn ISO 5834-5 đưa ra phương pháp tiêu chuẩn hóa để đánh giá hình thái học của vật liệu UHMWPE được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật. Bằng cách đánh giá hình thái, các nhà sản xuất có thể đảm bảo rằng vật liệu UHMWPE đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết về kích thước, hình dạng và phân bố hạt, đây là những yếu tố quan trọng để đảm bảo tính chất cơ học và khả năng chống mài mòn của mô cấy phẫu thuật.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 5834-5. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.